Production Process Specialist (m/w/d) at Catalent Boston

Schorndorf, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

29 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

01 Jul, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, In-Process Controls, Sample Management, Cleaning Validation, Deviation Investigation, Batch Documentation, ERP Systems, SAP, JD Edwards, MS Office, Hygiene Regulations, Industrial Packaging Processes, Communication Skills, Teamwork, Quality Awareness, Self-Organization

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Production als: Production Process Specialist (m/w/d) Ihre Aufgaben: Durchführung und Dokumentation der In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster gemäß den GMP-Regeln und Herstellvorgaben, einschließlich Bulkmaterialabnahme und Bilanzierung. Durchführung der Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster Durchführung der visuellen Fertigarzneimittelprüfungen für klinische Prüfmuster Sicherstellung der SOP-konformen Freigaben von Produktionsaufträgen Verantwortung für die GMP-gerechte Musterverwaltung inkl. Musterzug, Dokumentation, Lagerung und Freigabe von Mustern für den Versand Unterstützung bei der Durchführung/Koordination der Reinigungs-validierungen im Bereich CSS Produktion Koordination bzw. Durchführung der Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen in der Produktion; Unterstützung und Überwachung der Produktionsmitarbeiter bei GMP relevanten Themen Plausibilitätsprüfung der Chargendokumentation und Logbücher auf Vollständigkeit während des laufenden Prozesses Steuerung von Auftragsvorbereitungen ggf. Einweisung des jeweiligen Teams in Auftragsbezogenen Prozessen gemäß VPM/XBR Ihr Profil: 3-jährige Berufsausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar; oder alternativ mindestens 5 Jahre Berufspraxis auf einem Arbeitsplatz als Operator I und Operator II im Bereich CDS PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar; Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil; Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II Grundkenntnisse in MS Office (insb. Word, Excel, Outlook); Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (SAP, JDEdwards, o.ä) erwünscht Kenntnisse in Hygienevorschriften; Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen (manuell/maschinengestützt) Gute Kommunikationsfähigkeiten; Teamfähigkeit Hohes Qualitätsbewusstsein und -verständnis; Hohes Selbstorganisationsvermögen; hohe Belastbarkeit und Flexibilität; Sehr sorgfältige Arbeitsweise Bereitschaft zur Schichtarbeit erwünscht Deutsch fließend in Wort und Schrift Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen. Wir bieten Ihnen u.a.: 37,5h/Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung und einem Langzeitarbeitszeitkonto Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage) Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographie-Beitrag (verschiedene Sozialfonds) Betriebseigene Kantine Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze Wir fördern Sie u.a.: Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen Wir engagieren uns für Sie: Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk) Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit. Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken. Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind. Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen. Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank. Catalent, Inc. is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) whose mission is to develop, manufacture, and supply products that help people live better and healthier lives. Catalent is dedicated to delivering unparalleled service to pharma, biotech, and consumer health customers, supporting product development, launch, and full life-cycle supply. With time-tested experience in development sciences, delivery technologies, and multi-modality manufacturing, Catalent supports the acceleration of development programs and the launch of more than a hundred new products every year. Powered by thousands of scientists and technicians and the latest technology platforms at more than 40 global sites, Catalent supplies billions of doses of life-enhancing and life-saving treatments for patients annually.

How To Apply:

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Responsibilities

Perform and document in-process controls and visual inspections for clinical trial samples according to GMP rules. Manage sample administration, coordinate cleaning validations, and ensure the completeness of batch documentation.