Produktionsexperte (m/w/d) für F. Hoffmann La Roche in Kaiseraugst at We make it GmbH

Kaiseraugst, Aargau, Switzerland -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

14 May, 26

Salary

0.0

Posted On

13 Feb, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, Sterile Drug Manufacturing, Compounding, Raw Materials Handling, Equipment Operation, IPC Testing, Process Validation, Documentation, Cleanroom Environment, Process Improvement, MES, SAP, Warehouse Management Systems, Shift Work, Technical Understanding

Industry

Staffing and Recruiting

Description

Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion. Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche, suchen wir eine/n Produktionsexperte (m/w/d) Beschreibung Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Werde Teil unseres Teams und trage als Production Expert dazu bei, dass wir die höchsten Standards in der pharmazeutischen Herstellung und Versorgung von über 120 Ländern mit qualitativ hochwertigen, sterilen Biologika-Produkten erfüllen. Die Möglichkeit als Production Expert trägst du gemeinsam mit deinen Kolleginnen und Kollegen die fachliche Verantwortung für den Produktionsbereich CoRE (Compounding, Raw Materials, Equipment) innerhalb des Sterile Filling. Der perfekte Kandidat (m/w/d): verfügt über eine abgeschlossene Ausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe und mehr als drei Jahre Erfahrung in der GMP-konformen Herstellung steriler Arzneimittel. Er besitzt ein ausgeprägtes technisches Verständnis sowie Routine im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen und IT-Systemen wie MES, SAP und Lagerverwaltungssystemen. Zudem ist er flexibel, arbeitet zuverlässig im Schichtbetrieb und kommuniziert sicher und fließend in deutscher Sprache. Arbeitszeiten 6/4 Schicht / 40 Stunden Woche Aufgaben Verantwortlich für die zeitgerechte Herstellung von Produktlösungen, die zur Produktion kommerzieller, steriler Biologika-Produkte, beispielsweise Flüssigvials und -spritzen verwendet werden, Bedienen der Produktionsanlagen, sowie Wiegen und Kontrollieren der Rohstoffe, um sicherzustellen, dass die hergestellten Chargen die richtigen Inhaltsstoffe und Mengen enthalten, Durchführen prozessbegleitender Prüfungen der hergestellten Produktlösung (IPC), um sicherzustellen, dass die Chargen den Spezifikationen entsprechen, Unterstützen bei der Validierung von Prozessen, die direkt mit der Herstellung verknüpft sind, einschliesslich Reinigung und Sterilisation, Dokumentieren der Tätigkeiten gemäss GMP-Anforderungen, Sorgen für eine Reinraumumgebung, die den behördlichen Anforderungen, der guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den Standardbetriebsverfahren entspricht, Ausführung von Prozessverbesserungen und Anpassung von Vorgabedokumenten unter Anwendung von LPS Tools Qualifikation Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe oder vergleichbare Ausbildung (Pharma/Technik/Mechanik/Automation) (*****), Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel und Erfahrung im GMP (Good Manufacturing Practice)-Umfeld (Arbeiten / Dokumentation) (*****), Gutes technisches Verständnis und Fähigkeiten im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen beziehungsweise sicherer und routinierter Umgang mit IT-Systemen (MES, Google- Anwendungen, Lagerverwaltungssysteme, SAP, Anlagensteuerungssystemen) (*****), Bereitschaft in einem Schicht-Modell zu arbeiten und Pikettdienst zu übernehmen (*****), Fliessende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung. Sind Sie interessiert? Dann freut sich Herr André Amstad auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

Responsibilities

The role involves responsibility for the timely production of solutions used in commercial sterile biologics manufacturing, including operating production equipment and accurately weighing and checking raw materials. Key tasks also include performing in-process controls, supporting process validation, and meticulously documenting all activities according to GMP standards.