Produktionsmitarbeiter (w/m/d) für die Herstellung von Medizinprodukten at Miltenyi Biotec

Teterow, Mecklenburg-Vorpommern, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

08 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

10 Mar, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

SOP Adherence, In-Process Analytics, Documentation, Good Documentation Practice, GMP Compliance, Equipment Cleaning, Maintenance Support, Process Optimization, LEAN Methodology, Deviation Management, Change Management, Equipment Management, MS Office, Teamwork, Flexibility

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg. Stellenbeschreibung An unserem Standort in Teterow – in der Nähe von Rostock – sind Sie in der Abteilung „TheraSorb Adsorber Produktion“ beschäftigt. TheraSorb Adsorber kommen bei der therapeutischem Apherese zum Einsatz, wodurch z.B. bei Rheumatoid arthritis oder Long-COVID, Antikörper, die zu viel im Blut sind, entfernt werden. Herstellung im Reaktor: Wir aktivieren kleine Gelkugeln (Sepharosematrix) und verbinden sie mit Antikörpern. Das passiert in einem speziellen Behälter mit Rührwerk und Temperaturkontrolle. Sterile Abfüllung: Das Produkt wird unter sterilen Bedingungen in Kunststoffgehäuse abgefüllt – in einem Reinraum der höchsten Klasse. Dokumentation: Alle Schritte und verwendeten Materialien werden genau dokumentiert, damit die Qualität stimmt und gesetzliche Vorgaben eingehalten werden. Freuen Sie sich auf ein vielfältiges Aufgabenspektrum, seien Sie Teil des Teams aus 25 Mitarbeitern und helfen Sie bei der Realisierung moderner Therapien. Ihre Aufgaben Durchführung der Herstellprozesse entsprechend der SOP (Standard Operating Procedure). Sie nehmen Proben und führen In-Prozess-Analytik durch um z.B. die Qualität der Kopplung zu überprüfen Sie bereiten Ihre Produktionsschritte eigenständig vor und nach Erstellung von Etiketten, Annahme von Waren und Kontrolle der Produktionsmaterialien Sie dokumentieren ihre Herstellungsschritte unter Einhaltung der Good Documentation Practice Aufrechterhaltung eines GMP konformen Umfeldes, Reinigung des Produktionsequipments, Unterstützung bei Kalibrier- und Wartungsarbeiten Ihre Entwicklungsmöglichkeiten Nach erfolgreicher Einarbeitung in die Routineproduktion haben Sie bei Interesse die Möglichkeit Ihre Fähigkeiten auszubauen, z.B. in folgenden Bereichen: Prozess- und Schnittstellenoptimierung zum Beispiel mittels LEAN: Identifikation von möglichen Verbesserungen, Erarbeitung von Lösungskonzepten, Durchführung und Auswertung von praktischen Experimenten, Implementation von Maßnahmen z.B. durch die Überarbeitung von Herstelldokumenten, Mitarbeit am Abweichungs- und Changemanagement-Prozess Gerätemanagement: Koordination, Durchführung und Auswertung von Kalibrierung und Wartungen. Implementation, Pflege, Verbesserung von Ersatzteilmanagement. Erstellung und Pflege von Wochenplänen zur gerechten und transparenten Verteilung der Produktionsaufgaben. Verwaltungen von Bestellungen und Prozessen im Warenwirtschaftsprogramm. Qualifikationen Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung, gerne mit technischer Ausrichtung (TA, BTA, CTA, MTA, PTA oder Bachelor Biotechnologie). Auch Quereinsteiger mit technischer Affinität sind ebenfalls sehr willkommen. Durch unser Einarbeitungs-Programm werden Sie Schritt für Schritt an Ihre Aufgaben herangeführt und Ihnen das nötige Hintergrundwissen vermittelt. Vielleicht konnten Sie schon erste Erfahrung im Bereich der Produktion oder im Labor sammeln oder kennen GMP oder Reinraumtätigkeiten. Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Freude an der Arbeit im Team zeichnen Sie aus. Sie sind flexibel und können sich schnell an neue Situationen anpassen. Sie sind bereit, auch zeitversetzt zu arbeiten (Mo-Fr, zwischen 06h - 20h) Ein sicherer Umgang mit MS-Office (Word und Excel) sowie fließendes Deutsch in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Zusätzliche Informationen Was wir bieten: Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket (29€), vermögenswirksame Leistungen, Kantine, BetterDoc u.v.m. Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an Abteilung: Clinical Production Location: Teterow Functional Area: Qualitymanagement Company: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Responsibilities

The role involves executing manufacturing processes according to Standard Operating Procedures, which includes activating gel beads and connecting them with antibodies in a reactor, followed by sterile filling of the product into plastic housings. Responsibilities also cover taking samples, performing in-process analytics, preparing and concluding production steps, and meticulous documentation following Good Documentation Practice.