Projektledare at Rasulson Consulting

Gothenburg, Västra Götaland County, Sweden -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

10 Feb, 26

Salary

0.0

Posted On

12 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Management System, Technical Documentation, Process Design, Regulatory Compliance, Project Management, Stakeholder Coordination, Medical Software, Lifecycle Management, Strategy Development, Analysis, Communication, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, Healthcare, Collaboration

Industry

IT Services and IT Consulting

Description

Projektledare – kvalitetsledningssystem för medicinska informationssystem Rollbeskrivning Uppdraget är att etablera och vidareutveckla ett heltäckande kvalitetsledningssystem som säkerställer regelefterlevnad och styrning för medicinska informationssystem. Du leder kartläggning, strategi, processdesign och införande i en miljö med flera aktörer och pågående initiativ. Arbetsuppgifter Genomföra nulägeskartläggning av organisation, projekt och samverkansparter. Ta fram strategi och kvalitetsledningssystem enligt tillämpliga regelverk. Definiera processer för styrning, ledning, utveckling, förvaltning och roller/ansvar. Etablera struktur för teknisk dokumentation och mallar baserat på befintligt underlag. Samordna berörda aktörer för gemensamma arbetssätt och bred förankring. Säkerställa att systemet stödjer utveckling, styrning och livscykelhantering i linje med lagkrav och verksamhetsbehov. Krav Mycket god svenska i tal och skrift. Erfarenhet senaste fem åren av att producera och strukturera teknisk dokumentation för medicintekniska programvaror eller informationssystem. Minst 5 års bekräftad erfarenhet av att utveckla och införa kvalitetsledningssystem för MTP eller medicinska informationssystem enligt regelverk såsom MDR/IVDR eller HSLF-FS 2022:42, styrkt av två relevanta referensuppdrag utförda de senaste tre åren. Dokumenterad kunskap och erfarenhet av processer för styrning, ledning, utveckling och livscykelhantering av medicintekniska programvaror eller medicinska informationssystem. Förmåga att analysera komplex information och kommunicera slutsatser anpassade till olika målgrupper. Självdrivande med dokumenterad leveransförmåga i större organisationer inom hälso- och sjukvården, inklusive ansvar för QMS, processer eller teknisk dokumentation kopplat till programvara klassad som MTP eller medicinskt informationssystem. Meriterande Ledning och strukturering av ledningssystem enligt ISO 13485. God kännedom om IEC 62304 och ISO 14971. Erfarenhet av samverkan mellan större organisationer, akademi och nationella aktörer i digitala/tekniska utvecklingsprojekt. Start/Längd Start: 2026-01-12 Längd: till 2026-03-31 (möjlighet till förlängning, 6 månader) Omfattning: 100% Plats Göteborg Om Rasulson Consulting Rasulson Consulting är ett specialiserat bemannings- och rekryteringsföretag inom IT-sektorn. Vi samarbetar med både etablerade teknikbolag och innovativa startupföretag för att erbjuda attraktiva karriärmöjligheter för dig som vill utvecklas inom digitalisering och IT. Genom vår djupa tekniska kompetens och vårt omfattande nätverk matchar vi rätt konsult med rätt uppdrag – snabbt och träffsäkert. Hos oss får du personlig rådgivning, kontinuerlig återkoppling och möjlighet att ta nästa steg i din karriär.

Responsibilities

The role involves establishing and further developing a comprehensive quality management system to ensure regulatory compliance and governance for medical information systems. You will lead mapping, strategy, process design, and implementation in an environment with multiple stakeholders and ongoing initiatives.