QA Audit Specialist – Interne & externe Audits (m|w|d) at Miltenyi Biotec

Teterow, Mecklenburg-Vorpommern, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

12 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

12 Jan, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, GMP, ISO 13485, ISO 9001, Audits, Regulatory Compliance, Analytical Skills, Communication Skills, Process Optimization, PDCA Cycle, Supplier Audits, Internal Audits, Inspection Preparation, Team Collaboration, Problem Solving, Creativity

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg. Stellenbeschreibung Werden Sie Teil unseres Qualitätssicherungsteams am Standort Teterow und übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Durchführung, Koordination und Weiterentwicklung unseres Auditwesens. Als QA Audit Specialist gestalten Sie aktiv die Einhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems – sowohl intern als auch im Austausch mit externen Partnern, Lieferanten, Kunden, Behörden und benannten Stellen. In einem regulierten Umfeld (GMP, ISO 13485, ISO 9001) tragen Sie dazu bei, dass unsere Prozesse kontinuierlich optimiert und höchsten regulatorischen Anforderungen gerecht werden. Sie koordinieren und begleiten interne sowie externe Audits – von der Planung bis zur Nachverfolgung. Die Durchführung von Lieferantenaudits und internen Audits gehört ebenso zu Ihrem Tätigkeitsfeld wie die Aufbereitung der Ergebnisse. Im Rahmen von Inspektionen durch Behörden, benannte Stellen oder Kunden übernehmen Sie die Vorbereitung, Betreuung vor Ort. Deren Nachverfolgung und entsprechende interne Kommunikation gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Darüber hinaus bringen Sie sich in die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen ein und initiieren Optimierungen im Sinne des PDCA-Zyklus. Qualifikationen Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. eine vergleichbare relevante Ausbildung erfolgreich abgeschlossen. Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem GMP- oder ISO 13485/9001-zertifizierten Umfeld. Die Durchführung und Begleitung von Audits – insbesondere mit Behörden oder benannten Stellen – ist Ihnen vertraut. Ihre Arbeitsweise ist strukturiert und analytisch; komplexe regulatorische Anforderungen interpretieren Sie souverän und kommunizieren diese verständlich. Sie bringen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit – in Wort und Schrift. Zusätzliche Informationen Diese Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung auf 24 Monate befristet. Was wir bieten Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m. Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Wenn Sie in einem offenen, engagierten und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit. Abteilung: Quality Assurance B.V. & Co. KG Location: Teterow Functional Area: Qualitymanagement Company: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Responsibilities

The QA Audit Specialist will coordinate and conduct internal and external audits, ensuring compliance with quality management systems. They will also prepare for inspections and follow up on audit results.