HAUPTAUFGABEN:

• Sie sind der/die verantwortliche QA-Manager*in für die Sicherstellung der GMP-Compliance der Prozesse ihres Verantwortungsbereichs
• Sie sind verantwortlich für die fachliche Führung der QA Assistenz des Bereichs
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA Maßnahmen
• Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten, z.B. Transportvalidierungen, Temperaturmapping, Sterilisationsvalidierungen
• Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und –fragestellungen im Betrieb
• Erstellung, Review und Genehmigung von Dokumenten wie z.B. Jahresberichte des Temperaturmonitorings Qualifizierungs- und Validierungsberichte, Logbücher, SOPs, Checklisten, ASR
• Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
• Schulung, Qualifizierung von Kollegen
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Prozesse und Validierung/Qualifizierung
  Über Sie

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