QA & GMP Non-Conformities management Consultant at fortil

Aprilia, Lazio, Italy -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

03 Sep, 26

Salary

38000.0

Posted On

05 Jun, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Non-conformity management, Root cause analysis, CAPA implementation, cGMP, FDA regulations, ICH guidelines, Eudralex, 5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling method, Quality Assurance, English language, Documentation software

Industry

Business Consulting and Services

Description

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale. Siamo alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities management Consultant nella zona del Lazio. Il consulente sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore. La risorsa si occuperà principalmente di: Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami) Classificazione delle non conformità Investigazioni e root cause analysis (RCA) Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA) Monitoraggio efficacia Stesura documentazione Utilizzo software documentali Requisiti: Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili; Almeno 1 anno di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili. Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling). Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex) Buona conoscenza della lingua inglese; Perchè unirsi a noi? In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante: Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort L’opportunità di diventare azionista Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.

Responsibilities

The consultant will manage internal and external non-conformities, including deviations, OOS, and complaints. They will be responsible for conducting root cause analysis, implementing CAPA, and ensuring products meet safety and quality regulations.