IHRE HAUPTAUFGABEN

• Definition, eigenverantwortliche Steuerung, Betreuung und Entscheiden bzgl. der operativen (z.B.: CAPA & Reklamationen, Complaints, Root Cause Investigations, Change Controls etc.) QS-Kernprozesse bzw. Vorbereitung und Aktionen daraus.
• Mitwirken bei Berichten und Dokumenten und Vorgaben (z.B.: SOPs)
• Unterstützung bei KPI-Reporting
• QS-Oversight, Kontrolle, Steuerung und Weiterentwicklung von zugeordneten QS-Prozessen.
• Sicherstellung termingerechter und GMP-konforme Erfüllung der Aufgaben im Verantwortungs-bereich
• Globaler- & Kundenkontakt inkl. Behördenkontakt im Rahmen der Rolle.
• Selbständige Mitarbeit in multifunktionellen lokalen und globalen Teams.
• Planerfüllung und Einhaltung von Fälligkeitsdatum bzw. die regulatorischen und Sandoz-Vorgaben bzgl. der jeweiligen Fristen für die Implementierung der Prozesse im Verantwortungsbereich
• Vertretung des Verantwortungsbereiches und der Standorte DEBA und DEOS mit Schwerpunkt Osterweddingen bei internationalen Inspektionen, internen und externen Audits im definiertem Verantwortungsrahmen

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