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QA-Manager Medizintechnik at gloor&lang AG
St. Gallen, St. Gallen, Switzerland -
Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

12 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

14 Oct, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

No

Skills

Quality Management, Regulatory Affairs, ISO 13485, Process Development, Employee Training, Analytical Thinking, Problem Solving, Document Management, Supplier Qualification, Risk Management, CAPA, Audit, German Language, English Language, MS Office, ERP Systems

Industry

Staffing and Recruiting

Description
Quality Prozesse 13'485 Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die als QMS-Spezialist einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement Systems leistet. Ihre Aufgaben Verantwortung für die Prozesse im Qualitätsmanagement (NCs, QSV, Auditwesen, CoCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Risikomanagement, Dokumentenmanagement) Verantwortung für die Prozesse im Bereich Regulatory Affairs Umsetzung der Qualitätsziele und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485 Unterstützung bei Prozessentwicklungen und Mitarbeiterschulungen Ihr Profil Technische Grundausbildung und/oder Weiterbildung im Qualitätsmanagement 3-5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 von Vorteil Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, EU-Richtlinien etc.) Erfahrung im Aufbau und in der Optimierung von Prozessen Analytische Denkweise, lösungsorientierte und exakte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicher im Umgang mit MS Office und ERP-Systemen
Responsibilities
The QA Manager will be responsible for overseeing quality management processes, including non-conformities, audits, and supplier qualifications. They will also contribute to the development of the quality management system in compliance with ISO 13485.