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QA on the floor (pharma) at fortil

Aprilia, Lazio, Italy -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

23 Sep, 26

Salary

38000.0

Posted On

25 Jun, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

IQ/OQ/PQ Qualification, Process Validation, GMP Compliance, Sterile Processes, Risk Assessment, CAPA Management, Change Control, Deviation Management, Regulatory Audits, Quality Assurance

Industry

Business Consulting and Services

Description

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale. Siamo alla ricerca di un QA on the floor per un progetto nel Lazio, nel settore farmaceutico. Responsabilità principali: Supervisione e approvazione di attività di qualifica (IQ/OQ/PQ) di impianti ed equipment produttivi Supporto e oversight delle attività di process validation (inclusi processi critici e sterili) Presenza in produzione per verifiche “on the floor” e supporto durante campagne produttive Revisione e approvazione di documentazione di convalida (protocolli, report, risk assessment) Gestione di deviazioni, CAPA e change control legati a processi validati Collaborazione quotidiana con Produzione, Ingegneria e QC Supporto ad audit e ispezioni regolatorie Requisiti: Esperienza pregressa nel ruolo di 1-2 anni Esperienza in ambiente GMP (preferibile sterile) Conoscenza di process validation e qualification Perchè unirsi a noi? In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante: Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort L’opportunità di diventare azionista Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.

Responsibilities

Supervise and approve qualification activities (IQ/OQ/PQ) and process validations for pharmaceutical production equipment. Manage deviations, CAPAs, and change controls while collaborating with Production, Engineering, and QC departments.