QUALIFIKATIONEN

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Ingenieurwissenschaften oder über eine vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung.
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung technischer Systeme (z. B. Anlagen, Medien, Reinräume) und in der Validierung von Prozessen und computergestützten Systemen (CSV) bringen Sie mit.
• Sie sind sicher im Umgang mit GAMP5, ISO 13485, 21 CFR Part 11 sowie den GMP-Anforderungen laut EU-Guidelines (Annex 11 und Annex 15).
• Ihre Arbeitsweise ist analytisch, strukturiert und eigenverantwortlich. Komplexe Themen und Fragestellungen gehen Sie proaktiv an.
• Sie haben Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams und mit der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B2 Level) runden Ihr Profil ab.
  Zusätzliche Informationen

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