QA Specialist (18개월 계약직, QA/QC, 약사, 서울근무) at Merck Serono SA

Seoul, , South Korea -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

25 Jul, 26

Salary

0.0

Posted On

26 Apr, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP, GDP, Quality Management System, Pharmaceutical Compliance, Product Release, Complaint Management, TrackWise, Regulatory Reporting, Standard Operating Procedures, Audit Preparation, Risk Management, Digitalization, Excel, VBA, Automation, Pharmacist License

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

여러분만의 특별한 재능으로 머크와 함께 마법을 펼쳐보세요! 커리어 여정을 계속해서 탐험하고, 발견하고, 도전할 준비가 되셨나요? 커리어에 대한 열정으로 가득한 여러분처럼, 머크도 거대한 포부로 가득하답니다! 머크의 전 세계에 있는 구성원들은 과학 기술의 혁신으로 헬스케어, 생명과학, 그리고 전자소재 부문에서 사람들의 삶을 풍요롭게 만들고 있습니다. 머크의 구성원들은 한마음이 되어 고객, 환자, 인류, 더 나아가 지구의 지속 가능함을 위해 힘쓰고 있습니다. 그것이 바로 머크가 호기심 가득한 인재를 원하는 이유랍니다, 호기심은 모든 것을 상상할 수 있게 만드는 원동력이니까요. Your Role: Support the Quality Manager in ensuring compliance with GMP and GDP requirements in South Korea, including Medical Device guidelines Support the Quality Manager in implementing the defined Global Healthcare Operations strategy and monitoring the Quality Management System for continuous improvement Manage product release, documentation, metrics/trend reports for complaints and deviations, and provide assistance to field force with product complaint management As the registered pharmacist, managing the overall import of pharmaceutical drugs/products, including reviewing shipping documents and batch records Handle the customer complaints process, including investigation, documentation, and recording of complaints via the complaint database TrackWise, and assist with adverse event and safety information reporting Assist with creating and maintaining Quality Standard Operating Procedures and Work Instructions, and preparing training presentations as needed Support audit and inspection management/preparation carried out by Health Authorities and corporate internal audits, and assist with risk management activities Work within company Standard Operating Procedures, industry guidelines, and apply company values and code of conduct in daily duties and activities Perform other functions and duties as assigned by the Quality Manager or your superior Support to simplify internal operation process via digitalization Who You Are: Pharmacist license is a must Bachelor’s degree or above Minimum 1 year of Quality/Manufacturing experience in pharmaceutical industry preferable but not mandatory Understanding/Knowledge of GMP/GIP guidelines is highly preferred IT skill experience (ex. Excel, VBA, macros, automation program) preferrable Business Proficient in English •여러분이 찾고 계시는 채용 포지션이 없으신가요? 그렇다면 인재풀(클릭))에 여러분의 이력서를 등록해주세요! 향후 인력 수요가 있을 경우 최우선으로 안내드리겠습니다. •지원 순으로 전형이 진행되며, 적합한 후보자 발견 시 채용이 바로 마감되오니 지원의사가 있으신 분들은 빠른 지원 바랍니다. •서버 안정성을 위해, 인터넷 익스플로러가 아닌 구글 크롬, 혹은 마이크로소프트 엣지를 통한 지원 바랍니다. •보훈대상자 및 취업보호대상자는 관련법에 의거하여 우대합니다. •지원서의 기재사항이 사실과 다른 것으로 확인되거나 채용상의 결격사유가 확인될 경우 합격 또는 채용이 취소될 수 있습니다. •당사는 입사지원자에게 이전, 재직중인 회사의 영업비밀 또는 기밀정보를 당사 채용 및 업무 수행과정에서 사용, 활용하거나 유출하지 않도록 요구하며, 관련 서약서를 통해 이를 확인하고 있습니다. •만약 재직 회사의 영업비밀 침해 등 후보자님의 책임 있는 사유로 회사(머크)에 대한 법적 문제가 발생할 가능성이 있는 경우, 회사는 설사 채용된 이후라도 채용을 취소할 수 있습니다 •The company reserves the right to withdraw the offer if it discovers subsequently that a candidate has given false information in application or has provided false or fraudulent documentation in support of his/her application. • We require candidates not to use, exploit, or leak the trade secrets or confidential information of their previous or current employers during our hiring and work processes, and we confirm this through relevant declarations. • If there is a possibility of legal issues arising against the company (머크) due to a candidate's responsible actions, such as the infringement of trade secrets of their current employer, the company may cancel the hiring even after the candidate has been employed. •"머크 코리아 채용" 카카오톡 페이지와 친구를 맺어 최신 채용 소식을 받아보세요! (카카오톡에 '머크 코리아 채용'검색 후 친구추가) 우리가 제공하는 것: 우리는 다양한 배경, 관점, 그리고 삶의 경험을 가진 호기심 많은 인재들입니다. 이러한 다양성이 탁월함과 혁신을 이끌어내며, 과학과 기술 분야에서 우리의 리더십을 강화한다고 믿습니다. 우리는 모든 이가 자신의 속도에 맞춰 발전하고 성장할 수 있는 기회와 접근성을 제공하는 데 집중하고 있습니다. 우리와 함께 포용과 소속의 문화를 구축하여 수백만 명에게 긍정적인 영향을 미치고, 모두가 인류의 발전을 이끌 수 있도록 합시다! 지금 지원하여 발견을 이끌고 인류를 발전시키는 팀의 일원이 되어 보세요.

Responsibilities

The QA Specialist will support the Quality Manager in maintaining GMP and GDP compliance while managing product release, documentation, and customer complaint investigations. They will also oversee pharmaceutical import processes and assist with audit preparation and digitalization of internal operations.