QA Specialist at Professional Galaxy AB

Uppsala, , Sweden -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

06 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

08 May, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, ISO 13485, Medical Device Regulation (MDR), Design History File (DHF), Technical Documentation Review, Regulatory Compliance, Quality Management Systems, Cross-functional Collaboration, Deviation Management, Project Quality Management

Industry

IT Services and IT Consulting

Description

Professional Galaxy är ett IT- och teknikkonsultbolag som tillhandahåller högspecialiserad kompetens inom IT, mjukvaruutveckling, SAP, inköp, elektronik och mekanisk konstruktion. Vi samarbetar med erfarna seniora experter och levererar strategiskt värdeskapande kompetens till några av Sveriges mest komplexa och analytiskt krävande projekt. Vårt fokus ligger alltid på hög kvalitet, professionalism och tydliga, mätbara resultat. Vi söker nu en QA Specialist hos vår kund. Om uppdraget I rollen som QA Specialist kommer du att arbeta nära projektorganisationen och säkerställa att kvalitetskrav integreras i utvecklings- och förändringsprojekt. Du får en central roll i att stödja projektteam med QA-perspektiv, säkerställa regelefterlevnad samt bidra till att driva kvalitetsarbete i en dynamisk projektmiljö. Arbetsuppgifter - Delta som QA-representant i projekt och säkerställa kvalitet i projektleveranser - Implementera och följa upp QA-aktiviteter kopplade till projekt - Säkerställa efterlevnad av QA-processer, policyer och regulatoriska krav - Granska och godkänna design documentation (t.ex. DHF, teknisk dokumentation) - Säkerställa efterlevnad av relevanta regelverk, inklusive ISO 13485 och MDR - Hantera och följa upp avvikelser kopplade till projekt - Bidra till utveckling och förbättring av kvalitetssystem i projektkontext - Samarbeta tvärfunktionellt med projektledare, R&D och andra intressenter Vi söker dig som har - relevant högskoleutbildning eller motsvarande erfarenhet - cirka 5–8 års erfarenhet inom Quality Assurance - Har erfarenhet av QA-arbete i projektmiljö (krav) - Har erfarenhet från medical device (krav) - Har arbetat enligt ISO 13485 och god förståelse för MDR - Har dokumenterad erfarenhet av granskning av design documentation (t.ex. DHF) - Har god förståelse för kvalitetssystem och standarder - Är självgående, strukturerad och trivs med att arbeta nära projektteam - Har god kommunikationsförmåga och vana att samarbeta i tvärfunktionella projekt Övrigt Uppdraget utförs till stor del på plats hos kunden i Uppsala. Start så snart som möjligt. Uppdragslängd 6 månader. Uppdragsstart: ASAP Distansarbete: Nej Uppdragslängd: 6 månader Område: SwedenUppsala län, Uppsala (UPPSALA) Svar senast: 2026-05-12 Är du rätt person för uppdraget, eller vill du rekommendera en stark kandidat? Tveka inte att kontakta oss. Ansök gärna redan idag, urval och intervjuer sker löpande Ansök genom att bifoga ditt CV (vi vill inte ha något personligt brev) och besvara urvalsfrågorna. Frågorna utgår från kravprofilen för den här rekryteringen och dina svar ligger till grund för det urval som sker i processen. Att besvara frågorna är en förutsättning för att din ansökan ska anses komplett. Vänligen notera att krav och eventuella meriter ska vara uppfyllda vid ansökningstillfället.

Responsibilities

The QA Specialist will integrate quality requirements into development and change projects, ensuring compliance with regulatory standards. Key duties include reviewing design documentation, managing deviations, and collaborating with R&D and project managers.