QC Analyst at Abbott Pediatrics

Shanghai, Shanghai, China -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

25 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

25 Dec, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Control, Chemical Analysis, SOP Compliance, Instrument Operation, Sample Collection, Result Reporting, GMP Compliance, EHS Regulations, Training Coordination, Method Validation, Equipment Maintenance, Problem Solving, Documentation, Team Collaboration, English Proficiency, Regulatory Compliance

Industry

Hospitals and Health Care

Description

主要工作职能：Primary Job Function: 按照工厂实验室的相关程序执行理化测试的相关活动，包括对实验室样品进行理化项目检验、结果复核、结果报告和记录归档，支持实验室设备的验证活动与日常维护，支持实验室化学分析方法的验证活动。 --核心工作职责:Core Job Responsibilities: 理化分析员： 1. 负责按照SOP、质量标准、测试方法对原辅料、包材、半成品、成品、稳定性样品所有理化项目进行检验、结果复核、结果报告。 2. 确保能熟练操作所有原辅料、包材、半成品、成品检验的仪器/设备。 3. 负责按照相关的SOP对原辅料、包材、半成品、成品（包括化学及微生物）的取样。 4. 负责按照预订的方案执行相关的检验工作。 5. 能发现检验过程中的异常，并报告。 6. 负责管理化学试剂，按照先进先出的原则使用，按规定检查以确定试剂的适用性。 7. 负责在化学检验方面技术难题的解决。 8. 负责维护原辅料、包材、半成品、成品检验仪器/设备。 9. 对设备选型提供建议。 --部门培训协调员： 1. 负责部门的培训包括线下或线上（ISOtrain）及时完成。 --其他： 1. 负遵守GMP和实验室SOP规定，确保检验符合SOP。 2. 确保其职责范围内不导致： 2.1. 产品放行的延迟或缺货； 2.2. CIP执行的延迟； 2.3. 团队的失败； 2.4. 不遵守GMP和GLP。 3. 遵守实验室安全规程和EHS规定，安全操作并按照要求正确佩戴防护用品。 4. 确保危险品按照政府和公司要求管理。 5. 负责起草化学分析方法验证方案，验证的执行，编写验证报告。 6. 负责起草化学仪器验证方案，验证的执行，编写验证报告。 7. 负责编制其工作领域相关的SOP和产品文件。 8. 作为Darius部门协调员，负责部门内的质量文件上传系统与测试分析记录的打印。 9. 任何其他由主管分配的工作和职责。学历要求：Minimum Education: 药学/质量管理/化学/生物或相关专业本科以上学历。工作经验/培训要求：Minimum Experience/Training Required: 1.具有药学，医药工业化学QC工作经验。 2. 英文熟练，可使用英文作为工作语言，参与global会议的交流;能够阅读与本职工作相关的英文信息/资料。

How To Apply:

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Responsibilities

The QC Analyst is responsible for conducting physical and chemical tests on raw materials, packaging, semi-finished and finished products, ensuring compliance with SOPs and quality standards. They also manage laboratory equipment, support method validation, and coordinate training within the department.