QLIMS-konsult / LIMS- och eQMS-specialist at Rasulson Consulting

Lund, Skåne County, Sweden -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

03 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

03 Dec, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP, GxP, Validation, LIMS, eQMS, Project Management, Technical Support, Documentation, Integration, Training, Life Cycle Management, ATMP, Incident Management, Configuration, Testing, Change Management

Industry

IT Services and IT Consulting

Description

Rollbeskrivning Vi söker en erfaren konsult som kan leda implementering, konfigurering, förvaltning och support av QLIMS (LIMS- och eQMS-plattform) för ett ATMP-center inom offentlig hälso- och sjukvård. Uppdraget omfattar både kvalitetssäkrad implementering enligt GxP/GMP och långsiktig teknisk och funktionell livscykelhantering av systemet under flera år. Rollen är i huvudsak på distans med begränsat antal fysiska möten i Malmö/Lund. Arbetsuppgifter Planera, konfigurera och implementera QLIMS så att det stödjer ATMP-centrets dagliga verksamhet och uppfyller GxP/GMP-krav. Genomföra modulbaserad implementering av först QMS-moduler och därefter LIMS-moduler, inklusive prioritering av vilka funktioner som tas i drift när. Bidra i arkitektur- och designarbete genom att beskriva och föreslå teknisk miljö, uppsättning, konfiguration och integrationslösningar. Ta fram och underhålla GxP-kompatibel dokumentation, inklusive validerings- och teknisk dokumentation. Delta aktivt i valideringsarbete (t.ex. valideringsplaner, URS, testdesign, testutförande och change management). Säkerställa fullständig och spårbar dokumentation av testaktiviteter i enlighet med GMP:s krav på dataintegritet. Ansvara för teknisk drift och underhåll av QLIMS, inklusive felsökning, incidenthantering och planerade uppdateringar. Konfigurera och stödja integration mot ATMP-relaterad hårdvara och annan laboratorieutrustning. Ge utbildning och stöd till användare i införda QLIMS-moduler. Bidra till planering av livscykelhantering för systemet under hela avtalsperioden. Krav Dokumenterad erfarenhet av GMP och GxP, särskilt validering av datoriserade system (CSV), inklusive valideringsplaner, URS, testning och change management. Erfarenhet av implementering och konfigurering av LIMS- och eQMS-system, gärna QLIMS eller liknande plattformar. Erfarenhet av projektledning eller delprojektledning enligt etablerad projektmodell, gärna vattenfallsinriktad metodik. Stark teknisk kompetens inom systemkonfiguration i kombination med mycket god förmåga att producera strukturerad och spårbar dokumentation. Erfarenhet av teknisk drift, support och underhåll av GxP-reglerade IT-system, inklusive hantering av incidenter och planerade driftstopp. Dokumenterad erfarenhet av livscykelhantering (life cycle management) av GxP-reglerade datoriserade system. Teknisk förståelse för ATMP-relaterad hårdvara och hur sådan utrustning kopplas till LIMS/eQMS. Mycket goda kunskaper i engelska, i tal och skrift. Meriterande Erfarenhet av QLIMS specifikt och/eller längre fleråriga uppdrag kopplade till samma plattform. Erfarenhet från offentlig sektor och/eller hälso- och sjukvårdsmiljö. Erfarenhet av ATMP-verksamhet eller annan högt reglerad laboratoriemiljö. Erfarenhet av modulbaserade införanden av större affärs- eller laboratoriesystem. Erfarenhet av att hålla utbildningar, workshops och träningar för slutanvändare. Goda kunskaper i svenska, i tal och skrift. Start: 2026-01-05 Längd: Till 2029-01-05 Plats: Malmö/Lund (remote, med enstaka resor, ca 1–2 fysiska möten per år) Om Rasulson Consulting Rasulson Consulting är ett specialiserat bemannings- och rekryteringsföretag inom IT-sektorn. Vi samarbetar med både etablerade teknikbolag och innovativa startupföretag för att erbjuda attraktiva karriärmöjligheter för dig som vill utvecklas inom digitalisering och IT. Genom vår djupa tekniska kompetens och vårt omfattande nätverk matchar vi rätt konsult med rätt uppdrag – snabbt och träffsäkert. Hos oss får du personlig rådgivning, kontinuerlig återkoppling och möjlighet att ta nästa steg i din karriär.

Responsibilities

The consultant will lead the implementation, configuration, management, and support of QLIMS for an ATMP center in public healthcare. Responsibilities include ensuring compliance with GxP/GMP requirements and maintaining system documentation and lifecycle management.