Qualification & CSV Specialist | Freelancer at SGS

Lisbon, , Portugal -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

12 Oct, 26

Salary

0.0

Posted On

14 Jul, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Equipment Qualification, CSV, GxP/GMP, GAMP 5, Annex 11, DQ/IQ/OQ/PQ, URS, Risk Assessment, Validation Plans, Test Scripts, Change Control, CAPA, Technical Documentation, English Fluency, Analytical Problem Solving, Client Relationship Management

Industry

Professional Services

Description

Descrição da empresa Somos a SGS – a empresa líder mundial em testes, inspeção e certificação. Somos reconhecidos como uma referência global em qualidade e integridade. Os nossos 99.600 colaboradores operam numa rede de 2.600 escritórios e laboratórios, e trabalham em conjunto para possibilitar um mundo melhor, mais seguro e mais interligado. Descrição do emprego A SGS procura um(a) Qualification & Validation & CSV Specialist (Freelancer) para colaborar em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, assegurando atividades de qualificação, validação e conformidade com os requisitos GxP/GMP e regulamentação aplicável. Principais responsabilidades: Execução de atividades de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas. Elaboração, execução e revisão de protocolos DQ, IQ, OQ e PQ. Desenvolvimento e execução de atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP. Preparação de documentação técnica de validação (URS, Risk Assessments, Validation Plans, Test Scripts e Reports). Participação em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados. Apoio em Change Controls, CAPAs, desvios e investigações. Colaboração com equipas multidisciplinares e contacto direto com clientes Habilitações Licenciatura/Mestrado em Engenharia, Ciências Farmacêuticas, Biotecnologia ou área similar. Experiência mínima de 2 anos em Qualification & Validation e/ou CSV. Conhecimentos de GMP/GxP, GAMP 5 e Annex 11. Experiência na elaboração de documentação de validação. Inglês fluente. Disponibilidade para deslocações. Informações adicionais Competências valorizadas: Rigor técnico e atenção ao detalhe. Capacidade analítica e de resolução de problemas. Organização, autonomia e gestão de prioridades. Excelentes competências de comunicação e relacionamento interpessoal. Orientação para o cliente e para resultados.

Responsibilities

Execute qualification and validation activities for equipment, facilities, and computerized systems within the pharmaceutical and biotech industries. Develop technical documentation including protocols, risk assessments, and reports while ensuring compliance with GxP and GAMP 5 standards.