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Qualified Person / Sachkundige Person (gn) (gn) at Vality One Recruitment GmbH

Münster, North Rhine-Westphalia, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

01 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

01 Dec, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Pharmaceutical GMP Requirements, Batch Release, Batch Certification, Deviation Management, Change Management, CAPA Management, Quality Management System Development, Audit Participation, Product Quality Review, Batch Record Review, German Language, English Language, Organized Work Style, Structured Work Style, Effective Work Style, Independent Work Style

Industry

Staffing and Recruiting

Description

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) Dein Hintergrund Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Benefits Attraktive Vergütung 37,5 Wochenstunden Hochmodernes und internationales Arbeitsumfeld Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle Vergünstigte Sport- und Wellnessangebote Attraktive Mitarbeitervergünstigungen Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie Internationale Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Responsibilities

The role involves the release and certification of batches, as well as the evaluation and handling of deviations, changes, and CAPA measures. The Qualified Person will ensure GMP compliance and actively participate in audits and inspections as a subject matter expert.