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Qualified Person / Sachkundige Person (gn) (gn) at Vality One Recruitment GmbH

Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

28 Feb, 26

Salary

0.0

Posted On

30 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Pharmaceutical GMP Requirements, Batch Release, Batch Certification, Deviation Management, Change Management, CAPA Management, Quality Management System, Audit Participation, Product Quality Review, German Language, English Language, Collaboration, Organized Work Style, Structured Work Style, Effective Work Style, Independent Work Style

Industry

Staffing and Recruiting

Description

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Freigabe von Bulkprodukten von externen Auftragsherstellern Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert Beteiligung an der Entwicklung neuer und bestehender Medikamente Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) Dein Hintergrund Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Benefits Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf Gesundheitsförderung Möglichkeit zu Mobile Office, sofern inhaltlich möglich Überdurchschnittliche Vergütung inkl. Urlaubsgeld Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Responsibilities

The role involves the release and certification of batches and bulk products from external manufacturers, as well as the evaluation and handling of deviations, changes, and CAPA measures. The Qualified Person will ensure GMP compliance and actively participate in audits and inspections.