Qualifizierungsingenieur CQV (m/w/d) at CRB

Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

10 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

12 May, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

CQV, GMP, GEP, Commissioning, FAT, SAT, DQ, PQ, Risk Analysis, SOP Creation, Change Management, German Language, English Language, Project Coordination, Technical Documentation, Interdisciplinary Teamwork

Industry

Construction

Description

Unternehmensbeschreibung Wer sind wir? CRB, das sind über 1.100 visionäre Mitarbeitende, die innovative, nachhaltige Engineering-Lösungen für die Life Science Industrie entwickeln. Wir begleiten unsere Kunden während des gesamten Lebenszyklus ihrer Anlagen – von der strategischen Planung neuer Anlagen, der Erweiterung oder dem Umbau bestehender Anlagen bis zur Inbetriebnahme. Wir haben unsere Präsenz in Europa in den letzten 10 Jahren durch Standorte in der DACH-Region in Basel (Schweiz), Böblingen und Penzberg (Deutschland) erfolgreich ausgebaut und suchen ab sofort in Vollzeit eine/n Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für unser Büro in Böblingen bei Stuttgart. Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch und stellen sicher, dass die Kundenanforderungen mit den aktuellen GMP übereinstimmen. In allen Projektphasen koordinieren Sie erfolgreich die beteiligten Parteien (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) für unsere Kunden aus den Bereichen Pharma und Biotechnologie. Stellenbeschreibung Planung, Koordination und Durchführung von CQV-Aktivitäten (wie IBN, FATs, SATs, DQ bis PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design Dokumenten Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und -berichte Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten Koordination mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, etc.) GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Begleitung des Änderungsmanagement Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s) Pflege und Archivierung von Dokumenten Unser Büro in zentraler Lage in Böblingen bietet flexible Möglichkeiten im Hinblick auf Arbeitsweg und Verpflegung. Moderne und hochwertig ausgestattete Arbeitsplätze in einem Open-Space-Konzept runden unseren Standort ab. Das bieten wir: Ein familiäres und teamorientiertes Arbeitsumfeld, in dem unsere Mitarbeitenden im Fokus stehen Spannende Projekte in der DACH Region/Europa Große Leidenschaft für komplexe Aufgabenstellungen der Industrie und Spaß an der gemeinsam erarbeiteten Umsetzung innovativer, nachhaltiger Lösungen 30 Tage Urlaub 20 Tage Workation europaweit Wertvolle Benefits wie z.B. betriebliche Krankenversicherung mit vielen Zusatzleistungen, betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, regelmäßige Learning- und Social Events uvm Onboarding- und Mentor-Programm Qualifikationen Abgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften, Chemie und/oder Pharmazie Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen und gängigen Industriestandards Mindestens drei, besser fünf oder mehr Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Erfahrung im Umgang mit CQV-relevanter Dokumentation und Tools Reisebereitschaft an Projektstandorte vorwiegend in der DACH-Region / Europa Zusätzliche Informationen CRB does not accept unsolicited resumes from search firms or agencies. Any resume submitted to any employee of CRB without a prior written search agreement will be considered unsolicited and the property of CRB. Please, no phone calls or emails. If you are unable to complete this application due to a disability, contact this employer to ask for an accommodation or an alternative application process.

Responsibilities

Plan, coordinate, and execute CQV activities including commissioning and qualification for pharmaceutical and biotechnological production systems. Ensure all documentation and processes comply with GMP standards and coordinate between suppliers, engineers, and operators.