Stellen-ID: 58707
Standort:Heidelberg, DE
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Produktion
Beschäftigungstyp: Festanstellung
Karrierestufe:
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.

WAS KÖNNEN SIE ALS QUALIFIZIERUNGSINGENIEUR ERWARTEN?

• Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z. B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung u. v. m.) unter Berücksichtigung geltender Regularien
• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
• Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
• Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
• Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

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