Die phenox GmbH ist ein auf die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb spezialisierter Anbieter von Medizinprodukten der Klasse III zur Behandlung neurovaskulärer Erkrankungen. Unsere innovativen Technologien und Lösungen werden weltweit von Neuroradiologen zur Behandlung von Schlaganfällen und Aneurysmen eingesetzt. Wir bieten ein wachsendes Portfolio an innovativen Behandlungsmöglichkeiten – einschließlich langjährig bewährter Technologien.
Um unseren Vertriebsbereich weiter zu verstärken, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Qualitätsmanager/-ingenieur (m/w/d) Schwerpunkt: Design Quality Engineering, Design Assurance

DEINE Aufgaben

• Du entwickelst und implementierst Prozesse zur Sicherstellung von Qualitätsvorgaben und deren Überwachung im Bereich der Medizinprodukte
• Du bereitest und begleitest Produktauslegungsprüfungen/ -Zulassungen vor
• Du arbeitest aktiv im Team Design Quality mit vielen Schnittstellen zur Forschung und Entwicklung mit folgenden Schwerpunkten:
• Biokompatibilität nach der ISO 10993-Reihe und der FDA-Guideline
• Verpackung, Transport und Haltbarkeit nach EN ISO 13485 und MDR
• Material Compliance nach MDR und weiteren internationalen Vorgaben
• Du führst interne Audits durch und begleitest externe Audits (Zertifizierungen nach EN ISO 13485, MDR, MDSAP)

dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbar (Wirtschaftsingenieurswesen, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement)
• Du hast Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte
• Du verfügst über erste Erfahrungen beim Erstellen und der Pflege von QM-Handbüchern, sowie von technischen Dokumentationen für CE-Zertifizierung
• Deine Arbeitsweise ist geprägt von Flexibilität, Selbstständigkeit und Sorgfalt sowie Analyse- und Problemlösefähigkeit
• Du hast Spaß am Umgang mit Menschen und besitzt eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Du verfügst über sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
• Du besitzt idealerweise Grundkenntnisse im Umgang mit Datenbanken und ERP-Systemen

Wir bieten

• Eine umfassende Einarbeitung
• Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeiten
• Ein faires und motivierendes Vergütungssystem
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• bAV, VWL
• Firmenevents/ - feiern
• Getränkeflatrate (Kaffee, Tee & Wasser)
• JobRad

Fühlst Du Dich angesprochen?
Dann sende uns Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Deiner Gehaltsvorstellung bitte ausschließlich als PDF-Datei per E-Mail an:

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