＜品質保証部 Quality Assurance＞アジアパシフィック品質情報センター Asia-Pacific Regional Center fo at Lilly

Kobe, Hyogo Prefecture, Japan -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

25 Dec, 25

Salary

0.0

Posted On

26 Sep, 25

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, Sample Analysis, Product Complaint Investigation, Assessment, Communication Skills, Team Collaboration, Root Cause Analysis, Regulatory Compliance, Laboratory Maintenance, Problem Solving, Data Documentation, Manufacturing Collaboration, Process Improvement, IT System Maintenance, Educational Communication, Visual Inspection

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. 主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務 Sample Analysis, Assessment and related activities for the product complaints and the product complaint samples reported mainly from Asia-Pacific affiliates. 苦情品調査 / Sample Analysis 送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査の準備を行う。Open and receive returned complaint sample and make it ready for sample analysis. 苦情品の調査（外観及び機能検査）を行う。Perform visual and/or functional analysis of returned complaint samples. 苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価する。Assess the results of the returned complaint sample, including impact on complaint level, complaint categories, investigation site and additional investigation requirements so on. 詳細調査が必要な場合、適切な製造所/包装所に依頼をし苦情品を送付する。Assign and forward the returned complaint sample to the designated manufacturing or packaging site for further investigation, as appropriate. 必要な手続きの上、苦情品の輸入及び輸出を行い、また、廃棄を行う。Import, export and/or destruct complaint samples. 苦情品及び備品の維持管理を行う。Maintain complaint product and lab supplies. ラボ及び機器の清掃と維持管理を行う。Conduct cleaning and maintenance of laboratory and equipment. アセスメント/ Assessment 製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価する。（苦情情報の調査）Assess product complaint information including designating an appropriate complaint level, assigning suitable categories so on. 追加調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所/包装所へ詳細調査を依頼する。Determine the need for additional investigation and forward product complaint records to the proper manufacturing or packaging quality unit for further investigation as required. 苦情品の調査の必要性を判断する。Determine the need for the investigation of the product complaint sample. 共通/Common 製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。Build and maintain working relationships and influence outcomes with manufacturing/packaging sites to deliver complaint investigations timely. 必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。Perform follow up activities with affiliate or related contacts, as necessary, to obtain additional details associated with the product complaints information or the returned complaint sample. 完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。Evaluate the completed complaint investigation result and identify possible root causes of the product complaint. 製品苦情の根本原因特定に際し、必要な場合、関連部署から補足情報を得る。Where additional information may aid in determining the root cause of the product complaint, obtain supplementary information from related parties. 関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを行う。Respond to affiliates or related contact with educational information, as applicable, during follow up endeavors. 評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録する。Document assessment and analysis results in the complaint database and associated records. 記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認する。Review and evaluate the records for completeness and compliance with Global Quality Standards. チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、また作業を進める。Work effectively and efficiently as a team to deliver results in a defined timeline and to manage the operation. 手順書に基づき担当分野の専門家として業務を行う。また、インストラクターとして貢献する。Serve as a subject matter expert (SME) for applicable system and procedures/work instructions, and for instructors. 補助的な業務、改善活動及び監督・モニタリング活動を行う。Participate in supporting/supplemental activities, improvement activities and oversight/monitoring activities. 社内品質システム及び各種法規制を順守して業務を遂行する。Comply with Lilly Global/Local Quality System in addition to Global/Local regulations. 関連したITシステムの維持管理を行う。Maintain related IT system. Business Title: Associate – APRC Eli Lilly Japan社員の方へ、社内公募へ自ら応募して異動/転勤する場合のサポート内容はビジネスニーズに基づき異動/転勤する場合と異なりますので、あらかじめ応募にあたっては、詳細は以下リンク先にある情報をご確認とご理解を頂くようお願いいたします。 https://now.lilly.com/landingoverview/JP-change-in-career-system/JP-changes-in-my-career-faqs 理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学部卒以上 A bachelor’s degree or above in science related field (e.g. pharmacy, chemistry, biology, engineering). 製薬、化学、消費財、化粧品、食品等の業界で、製造・品質部門での1年以上の経験 Experience in manufacturing or quality divisions in manufacturing industry such as pharmaceutical, chemical, consumer goods, cosmetics or foods company （1 year or more）日本語及び英語でのコミュニケーション能力（Versant 47点/TOEIC 730点あるいは同等の英語力) Japanese and English communication skill (e.g., Versant score: 47, TOEIC score: 730, or equivalent) 社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。医薬品、医療機器或いは体外診断薬に携わった業務の経験 Experience involved in drug, medical device or in-vitro diagnostics at work. 英語を使って海外と業務を行った経験 Experience in communicating in English at work. 【就業場所】西神工場（神戸市内）従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般就業場所の変更の範囲：将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる＜処遇＞【給与】当社規定により優遇します。【諸手当】住宅手当、通勤交通費など【昇給】有り【賞与】個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を支給する。支給時期は、営業職は9月および翌年3月に支給、非営業職は翌年3月に支給。【勤務時間】8：45～17：30 【時間外手当】”担当職”のみ支給【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時【在宅勤務制度】有【受動喫煙対策】あり就業場所全面禁煙【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）【定年制】有（60歳）【継続雇用制度】：有（65歳まで）【有給休暇】 •年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。入社月 1-6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月付与日数 10 5 4 3 2 1 0 【試用期間】 6か月間試用期間中での賃金の違いはありません。 Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response. Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status. #WeAreLilly At Lilly we strive to ensure our employees are part of a team that cares about them and our shared purpose of making life better for those around the world. How do we do this? We continue to look for ways to include, innovate, accelerate and deliver while maintaining integrity, excellence and respect for people. We hope that you seek to join us on our journey as we create medicine and deliver improved outcomes for patients across the globe! #WeAreLilly

Responsibilities

The role involves investigating product complaints primarily from the Asia-Pacific region, conducting sample analysis, and assessing complaint information. The associate will also maintain laboratory supplies and collaborate with manufacturing sites to ensure timely investigations.