Quality assurance consultant (Milano) at fortil

Milan, Lombardy, Italy -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

23 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

25 Mar, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, Documentation Management, Batch Record Review, Deviation Monitoring, CAPA Implementation, cGMP Knowledge, FDA Guidelines, ICH Guidelines, Eudralex Knowledge, English Language, Flexibility, Problem Solving, Autonomy, Team Work

Industry

Business Consulting and Services

Description

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care. Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 14 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale! La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti. Siamo alla ricerca di una risorsa che vada ad implementare il nostro team della sede di Milano. Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore. La risorsa si occuperà principalmente di: Gestione documentazione del sistema qualità Gestione Batch Record Review Monitoraggio deviazioni relative a BR Implementazione e gestione CAPA Stesura documentazione Utilizzo software documentali Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti: Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili Esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di QA o Manufacturing, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex) Buona conoscenza della lingua inglese Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale. Perché unirsi a noi? In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante: Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort L’opportunità di diventare azionista Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.

Responsibilities

The role involves ensuring products meet required safety, efficacy, and quality standards mandated by current regulations within the Quality Assurance department. Key tasks include managing quality system documentation, overseeing Batch Record Review, monitoring deviations, and implementing/managing CAPA processes.