Quality Assurance Manager*in - GMP (m/w/d) at LGC Group

Kulmbach, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

29 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

31 Oct, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, GMP, Documentation Review, Data Compliance, Process Improvement, Quality Management Systems, OOS Cases, Deviation Management, CAPA, Change Control, Auditing, Training, Communication Skills, Teamwork, Reliability, Self-Management

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung. Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO. Stellenbeschreibung Gestalte die Qualität innovativer Wirkstoffe mit! In einem technologiegetriebenen Umfeld begleitest du Projekte mit echtem Anwendungspotenzial von der klinischen Studie bis zur Zulassung. Deine GMP-Erfahrung, Kommunikationsstärke und Freude an Schnittstellenarbeit machen den Unterschied. Werde jetzt Teil von LGC und unserer Mission: Wissenschaft für eine Sicherere Welt. Das erwartet dich Verantworte die Qualitätssicherung im GMP-Kontrolllabor und begleite die GMP-gerechte Freigabe therapeutischer Moleküle Prüfe Dokumente und Daten auf Qualität und Compliance und unterstütze bei Validierungen und Qualifizierungen Gestalte mit an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und des Qualitätsmanagementsystems Unterstütze bei OOS-Fällen, Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen Begleite interne, externe und Lieferantenaudits und führe Schulungen für Mitarbeitende durch Qualifikationen Das wünschen wir uns Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie), im pharmazeutisch-medizinischen Bereich oder vergleichbar Berufserfahrung im GLP-, GCP-, GMP- oder ISO 13485-regulierten Umfeld (z. B. Qualitätskontrolllabor, pharmazeutische Industrie, MedTech, akkreditiertes Labor) Selbstständige Arbeitsweise mit hohem Engagement und ausgeprägter Kommunikationsstärke Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein Sicherer Umgang mit Standard-Software sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Vorteile Umfangreiche Einarbeitung und Mentoring für deinen Einstieg Eine Vollzeitstelle (40 Stunden/Woche) mit flexiblem Gleitzeitsystem Unbefristeter Arbeitsvertrag und zentral gelegener Arbeitsplatz in Kulmbach Betriebliche Altersvorsorge, Zuschüsse wie JobRad und Zugang zu Corporate Benefits 100%ige Kostenübernahme des Jobtickets (Deutschlandticket) oder kostenloser Parkplatz im angrenzenden Parkhaus 30 Tage Jahresurlaub Angebote rund um Gesundheitsmanagement, sowie online Angebote für Kinderbetreuung und Lernförderung Unterstützung beim Umzug für Bewerber*innen von außerhalb der Region Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unserer Teams! Wir freuen uns auf deine Bewerbung. Zusätzliche Informationen ÜBER LGC LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden. UNSERE WERTE LEIDENSCHAFT NEUGIERDE INTEGRITÄT BRILLIANZ RESPEKT CHANCENGLEICHHEIT LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht. Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com #scienceforasaferworld

Responsibilities

You will be responsible for quality assurance in the GMP control laboratory and oversee the GMP-compliant release of therapeutic molecules. Additionally, you will support the continuous improvement of processes and the quality management system.