Quality Assurance Manager (System)

at  EUROAPI

A munkakör fő célja a Kémiai gyáregység, a Kémiai és biotechnológiai fejlesztés PG fejlesztés gyártási tevékenységét támogató minőségbiztosítási rendszerek felügyelete, ellenőrzése, a GMP irányelveinek betartása, a minőségügyi folyamatok fejlesztése.

Főbb feladatok:

• A hozzá tartozó szervezeti egység munkájának koordinálása, felügyelete.
• KPI-ok meghatározása, nyomon követése, akciók megfogalmazása.
• Minőségirányítási rendszerek működtetése (QMS), rendszerek felügylete
• Nemzetközi és Corporate szabályozások nyomon követése, helyi szabályozások kialakítása, nyomon követése
• Dokumentációs rendszer működtetése /felügylete
• Oktatási rendszer működtetése felügylete
• Vásárolt anyagok és külső partnerek, beszállítóinak az értékelése,
• Minőségbiztosítással kapcsolatosan együttműködés a minőség ellenőrzéssel
• Változáskezelési eljárások menedzselése
• Kockázat menedzsment
• Telephelyi Adatintegriási Officer munkájának támogatása
• az irányítása alatt lévő szervezethez kapcsolódó feladatok elvégzése, koordinálása, ellenőrzése, a szükséges intézkedések megtétele
• eltérések, nem megfelelőségek fogadása, kritikusság értékelése, szükség esetén kivizsgálás indítása, végrehajtása és javaslat a helyesbítő intézkedésekre. Az intézkedések nyomon követése.
• helyesbítő és megelőző intézkedések nyilvántartása, nyomon követése, kezelése és lezárása
• részvétel a változáskezelések folyamatában (technológiai változások, termék és intermedier specifikációk, gyártóváltás, nyersanyag-specifikációk, műszaki, informatikai rendszerek)
• minőségügyi megállapodások előkészítése gyártókkal, gyártók és beszállítók értékelése, gyártóváltási folyamatok engedélyezése, koordinálása, gyártói reklamációk teljes körű kezelése
• auditok és hatósági inspekciók előkészítése, fogadása vagy támogatása
• belső auditok tervezése és végrehajtása, értékelése: helyszíni szemlék során a helyes működés ellenőrzése, javító intézkedésekre javaslattétel, végrehajtás ellenőrzése
• létesítmények, berendezések, folyamatok, számítógépes rendszerek tervezésénél, telepítésénél és működtetésénél a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése
• minőségügyi eljárások (SZME, MUT) készítése, ellenőrzése és jóváhagyása
• egyéb minőségügyi dokumentumok készítése, ellenőrzése és jóváhagyása
• havi és éves jelentések, statisztikai riportok, trendanalízisek készítése, ellenőrzése és jóváhagyása
• a szervezet éves célkitűzéseinek meghatározása és a szükséges erőforrások (humán, pénzügyi, technikai) megtervezése, a hatékonyság biztosítása és ellenőrzése

Elvárások:

• főiskola/egyetem (vegyész, vegyészmérnök) végzettség
• 5 év minőségirányítási/minőségellenőrzési gyakorlat gyógyszergyártásban
• minimum 1 év vezetői pozícióban szerzett tapasztalat
• GMP, átfogó minőségbiztosítási ismeretek magabiztos tudása
• kémiai technológiai ismeret
• gyártási folyamatok ismerete
• auditori ismeretek és hatósági előírások ismerete
• tárgyalási szintű angolnyelv-tudás
• felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek
• jó kommunikációs és problémamegoldó készség
• változásra való törekvés a folyamatos fejlődés érdekében

Előnyt jelent:

• minőségbiztosítási szakmérnök végzettség
• technológiai változások, folyamat validálások, kvalifikálások területén szerzett korábbi tapasztalat

Amit kínálunk:

• Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
• Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
• Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
• Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben
• Versenyképes alapbér és juttatási csomag
• A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is)
• Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
• Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
• Ingyenes parkolási lehetőség

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület
Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!
A munkahelyről:
Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.
Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre

Please refer the Job description for details