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Quality Assurance Specialist at The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Naucalpan de Juárez Municipality, México, Mexico -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

09 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

11 Oct, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, Pharmaceutical Industry, Good Manufacturing Practices, Analytical Skills, Problem Solving, Teamwork, Effective Communication, Negotiation, Regulatory Compliance, Quality Management, Documentation, Microsoft Office, Power BI, MiniTab, Root Cause Analysis, Corrective Actions, Preventive Actions

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Tu Rol: Serás responsable de asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Documentación, Laboratorio, Almacenamiento y Distribución, así como de los estándares globales de calidad y procedimientos internos. Realizarás recorridos en áreas de producción para verificar procesos, controles y documentación, además de gestionar muestras de productos locales, importados y de exportación. Participarás en investigaciones de causa raíz, proponiendo acciones correctivas y preventivas, y asegurarás el cierre oportuno de desviaciones y actividades CAPA. Esta posición también implica funciones como Auxiliar del Responsable Sanitario, manteniéndote actualizado en regulaciones nacionales e internacionales. Sé parte de un equipo comprometido con la excelencia y la mejora continua. Quien Eres: Título universitario en un área relacionada, preferentemente en Química Farmacéutica. Experiencia de 3 a 5 años en la industria farmacéutica, tanto en empresas nacionales como transnacionales, con enfoque en el manejo de procesos y conocimiento de las normas 059, 072 y 073 a nivel de producción. Dominio del inglés técnico y español. Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Habilidades analíticas y de resolución de problemas; se busca una persona proactiva y curiosa. Capacidad para trabajar en equipo y comunicarse efectivamente, con un alto nivel de negociación. Experiencia en auditorías y cumplimiento regulatorio. Conocimiento en gestión de calidad y documentación. Manejo avanzado de Microsoft Office, así como conocimientos en Power BI y MiniTab.

Responsibilities

You will be responsible for ensuring compliance with Good Manufacturing Practices, documentation, laboratory, storage, and distribution, as well as global quality standards and internal procedures. This position also involves conducting production area tours to verify processes, controls, and documentation, and managing product samples.