Quality Control Compliance Junior Specialist at Adare Pharma Solutions Recruiting Team

San Giuliano Milanese, Lombardy, Italy -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

23 Sep, 26

Salary

29235.92

Posted On

25 Jun, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, Quality Control, Technical Writing, CAPA Management, Data Integrity, English Proficiency, Microsoft Office, Basic Statistics, Interpersonal Communication, Laboratory Investigations

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci! Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare! Siamo alla ricerca di un un/una Quality Control Compliance Junior Specialist (tempo determinato 12 mesi) che si unisca al nostro Quality Control Compliance Team di San Giuliano Milanese. Considerando che il CCNL di riferimento è quello dell’industria chimico-farmaceutica, la nostra proposta prevede: RAL a partire da euro 29.235,92 Categoria e posizione organizzativa min. E1 Assicurazione sanitaria Piano pensionistico Premio di partecipazione da accordo interno Benefit previsti da accordo interno Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda Programma di riconoscimento dei dipendenti. Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti! DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE: Il/la Quality Control Compliance Junior Specialist risponde alla responsabile del Quality Control Compliance Team e si occupa di assicurare la corretta applicazione delle GMP e l’aderenza alla compliance nel laboratorio Controllo Qualità, supportando il responsabile di reparto nelle attività principali. COMPITI E RESPONSABILITA’: Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue. Altri incarichi potranno comunque essere assegnati: Organizzazione e gestione dei training del personale del Controllo Qualità, svolgendo, quando necessario, la funzione di docente. Redazione, revisione, archiviazione e gestione della documentazione del Controllo Qualità. Stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale: procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di validazione, ABR, protocolli e report tecnici. Revisione dei dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità. Aggiornamento dei documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento Monitoraggio e gestione delle CAPA, dei Change e delle indagini all’interno del laboratorio QC Supporta il corretto svolgimento delle investigazioni di laboratorio e della gestione delle deviazioni in conformità alle procedure aziendali e ai requisiti GMP. Individua-zione delle CAPA e stesura dei report delle investigazioni di laboratorio. Valutazione dei trend degli eventi, individuazione di eventuali ricorrenze e valutazione delle azioni correttive dedicate. Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore/ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali. Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda. Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda. Svolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza. Rispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico. Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, colleghi/colleghe, clienti e pubblico. In particolare, ai fini della salute e sicurezza sul lavoro, oltre ai compiti previsti per il “lavoratore” ai sensi del D.Lgs. 81/08. REQUISITI E QUALIFICHE: Laurea in discipline scientifiche (e.g., CTF, Farmacia, Biologia, etc…) presso un'università, o un istituto universitario accreditato della durata di 3-5 anni. Conoscenze di base delle norme GMP Ottime capacità di lavorare sia in autonomia che in team Ottime capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale Buona conoscenza della lingua inglese Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare per l’utilizzo di Word, Excel e Power Point Conoscenze base di statistica Conoscenze base dei principi di data integrity applicati al laboratorio controllo qualità Orientamento ai risultati e alla semplificazione N.B.: Durante il processo di selezione i/le candidati/e verranno sottoposti a visite mediche volte a verificare la loro idoneità alla mansione. Si chiede pertanto di non presentare la propria candidatura ovvero a coloro che risultano essere allergici a pollini e/o acari e/o peli di animale e/o che presentano sintomi quali rinite allergica, oculorinite, tosse, broncocostrizione, reazione cutanea eczema, o asma. Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile. Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano. In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali. In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna. Il processo di selezione non fa eccezione: al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura. Se sei una donna e stai leggendo questo annuncio, sappi che il tuo genere non rappresenterà un ostacolo al processo di selezione. SOLO CANDIDATI NO AGENZIE O TERZI Attention Job Seekers and Applicants: Please be aware of attempted recruiting scams. While Adare does conduct virtual interviews for some positions, we do NOT use Skype or Google Meet. If you are contacted by someone regarding a job opportunity, please be vigilant in reviewing the details of any and all correspondence. Here are some things to look out for: bad grammar; font inconsistencies or formatting irregularity: logos not properly sized, stretched out, blurred; numerous different font styles and sizes within the content of an email or letter; company impersonators (postings that mirror a reputable company, but there’s no link to the business) mismatched email or website domains, or there is difficulty with locating an address, business phone number, and/or email address, financial requests: Do not provide payment or account credentials as part of the application process. Legitimate companies should not require transfers, checks, gift cards or the wiring of funds as a condition of the application process. Additionally, equipment purchases: be cautious if a company asks you to purchase your own equipment (computers, iPads, mobile phones) and requests you to mail it to their IT department. Applicant Follow-up Questions: Proceed with caution if you receive an application follow-up request that requires you to click on a link to answer additional questions; especially if the questions request personal information such as a social security number. General anonymity: proceed with caution if you can’t quickly verify the identity of the poster.

Responsibilities

Ensure the correct application of GMP and compliance within the Quality Control laboratory. Responsibilities include managing training, drafting technical documentation, and monitoring CAPAs and deviations.