Titolo Posizione: Quality Control Technical Service Associate
Luogo di lavoro: Bagnolo, Italia
Descrizione Generale:
Siamo alla ricerca di un/a Quality Control Technical Service Associate da inserire nel nostro team presso lo stabilimento di Bagnolo. Il/la candidato/a ideale avrà un ruolo cruciale nell’assicurare la qualità lungo tutti i processi produttivi e nell’implementare azioni di miglioramento continuo.

Responsabilità principali:

• Eseguire analisi chimiche, microbiologiche e delle acque di processo su materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti.
• Effettuare prelievi e analisi nel rispetto delle istruzioni operative e delle buone pratiche di igiene.
• Gestire non conformità, analizzare le cause e proporre azioni correttive per garantire il miglioramento continuo.
• Validare materie prime e formulazioni secondo specifiche tecniche e normative.
• Registrare e documentare i risultati delle analisi nei software dedicati e nei sistemi aziendali.
• Collaborare con i team di produzione e confezionamento per il rispetto degli standard di qualità e sicurezza.
• Mantenere in ordine e pulizia le aree di lavoro, garantendo la corretta archiviazione e tracciabilità della documentazione di processo.
• Supportare l’aggiornamento delle istruzioni operative, delle procedure e dei manuali tecnici.
• Partecipare attivamente a meeting, Gemba Walks e iniziative di miglioramento continuo nei diversi reparti.

Requisiti:

• Laurea in Chimica, Biologia o discipline affini, o esperienza equivalente.
• Competenze in analisi chimiche e microbiologiche, preferibilmente in ambienti GMP.
• Conoscenza delle normative di sicurezza e protezione ambientale.
• Abilità nell’uso di software per la gestione della qualità e strumenti di laboratorio.
• Attenzione al dettaglio, capacità di problem solving e proattività.
• Spirito di squadra e attitudine al miglioramento continuo.

Cosa offriamo:

• Un ambiente dinamico e stimolante in una realtà internazionale.
• Opportunità di crescita professionale in ambito qualità e tecnico.
• Lavoro in un team collaborativo e orientato ai risultati.

Se sei appassionato/a di qualità e desideri contribuire al successo di un’azienda leader nel settore, ti invitiamo a candidarti ora!
Scopo della posizione:

Eseguire tutte le attività necessarie al fine di:

• garantire la Qualità nei diversi processi: materie prime in ingresso, prodotti intermedi e prodotti finiti
• promuovere e assistere “la qualità preventiva” nei diversi processi produttivi

Compiti e responsabilità:

• Interazione con i team leaders dei diversi reparti.
• Partecipazione attiva nei meeting e collettazione dei KPI giornalieri della qualità (SIC)

(Non è esclusa la loro partecipazione al meeting di livello 2 in caso di back up del GQL.)

• Effettuare i prelievi dei materiali nel rispetto delle Istruzioni Operative specifiche ed in linea con

le buone pratiche di igiene.

• Effettuare l’analisi quantitativa e/o qualitativa delle materie prime in ingresso, dei prodotti

intermedi fabbricati nel Reparto Produzione principale e Reparto GMP e dei prodotti finiti confezionati.

• Effettuare le analisi microbiologiche dei prodotti sensibili fabbricati/confezionati/materie prime (nella necessità di Back up del factory Hygienist specialist dopo adeguato training).
• Effettuare le analisi delle acque di processo come indicato da specifiche istruzioni operative.
• Effettuare il rilascio dei materiali nei diversi steps produttivi.
• Effettuare le analisi delle acque reflue.
• Confrontare i risultati con le specifiche di prodotto e segnalare/gestire opportunamente i prodotti

risultanti non conformi, in collaborazione con il Reparto Produttivo, lo Scheduler, il Chimico Formulatore, il Coordinatore del Laboratorio e QA-QC Manager.

• Operare le opportune correzioni, secondo le indicazioni ricevute, alla formulazione dei prodotti in modo da rispettare le caratteristiche richieste per il prodotto finito.
• Registrare le analisi effettuate nel software CQ
• Registrare le Non conformità su appositi Moduli (NC da produzione, NC confezionamento, NC imballi, NC materie prime, NC materiali Obsoleti).
• Avere fondamenti di word, excel, internet e posta elettronica.
• Validare/valutare, ove richiesto, materie prime provenienti da fornitori alternativi e già approvate comunque a livello centrale.
• Gestire eventualmente il recupero dei prodotti provenienti da Magazzino.
• Gestire il recupero di Prodotti/materiali non conformi/ o divenuti obsoleti, sempre in caso di necessità e in collaborazione con chimico formulatore (owner della Formula), il Coordinatore

del Laboratorio e QA-QC Manager.

• Gestire ed analizzare eventuali contestazioni di prodotti da mercato (verifica dello stock a magazzino, prima verifica del contro campione CQ, etc.) e se necessario attuare le dovute azioni correttive al fine di evitare il ripetersi della problematica (compilazione dell’apposito modulo delle Azioni correttive/preventive CAPA).
• Gestire gli strumenti di misura, il loro controllo e collaudo (tarature e verifica).
• Proporre azioni correttive in risposta a ciascuna non conformità da reparto e da mercato e garantirne il completamento e l’efficacia per prevenire il ripetersi e ad assicurare il miglioramento continuo del processo.
• Gestire ed analizzare le materie prime vicine alla scadenza.
• Gestire e compilare gli appositi file per la validazione della formule (Validation file).
• Compilare e siglare/firmare (dopo formazione della specifica Procedura/Istruzione Operativa) i
• certificati di conformità ed i certificati d’analisi (sia dei prodotti fabbricati nel Reparto produzione principale che nel Reparto GMP).
• Fornire supporto al personale di produzione e confezionamento operante nel Reparto GMP
• Rispettare le norme di comportamento e igiene della fabbrica.
• Collettare le informazioni e documentazioni richieste per la redazione del Batch dossier per i prodotti finiti fabbricati nel Reparto GMP.
• Formazione sui requisiti principali della Certificazione IFS HPC (formazione a cura di QC/QA, Manager)
• Partecipare attivamente nell’effettuare BFC e Gemba Walks nei diversi Reparti di fabbrica; lo
• scopo è di rendere l’operatore parte attiva nel miglioramento continuo e nella Qualità preventiva (con punti di verifica riguardanti anche i requisiti IFS HPC).
• Mantenere in ordine e puliti l’area di lavoro, in conformità alla I.O. opportunamente predisposta.
• Garantire l’archiviazione della documentazione di processo /Tracciabilità)
• Garantire il corretto stoccaggio e etichettature dei campioni chimici e dei reagenti di laboratorio.
• Supportare la funzione di Industrializzazione, nella preparazione di campioni preliminari in laboratorio e assistenza alla 1° fabbricazione.
• Aggiornamento Istruzioni Operative / Procedure / SPL / BIL.
• Effettuare tutte le operazioni di cui sopra nel rispetto delle norme di sicurezza, protezione
• ambiente, e secondo buona tecnica/pratica, nei tempi richiesti, salvaguardando l’integrità e la qualità del prodotto.
• Segnalare prontamente ai diretti responsabili eventuali situazioni di pericolo o relative a malfunzionamenti.

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