Ihre Aufgaben

• Mitarbeit bei der Entwicklung, Überprüfung und Freigabe lokaler Qualitätsdokumente, Tools und Vorlagen
• Steuerung von Abweichungen, Change Controls und Eskalationen einschließlich Ursachenanalyse sowie Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Qualitätsoversight für Fachbereiche durch Compliance-Monitoring, Trendanalysen und die Ableitung sowie Empfehlung geeigneter Maßnahmen
• Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Audits sowie behördlichen Inspektionen einschließlich Nachverfolgung vereinbarter CAPA-Maßnahmen
• Erste Ansprechperson für Qualitätsfragen und risikobasierte Beratung der Fachbereiche
• Weitergabe von Best Practices, Aufbau und Pflege eines Netzwerks über verschiedene Qualitätsgruppen hinweg sowie Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten
• Vertraulicher und verantwortungsvoller Umgang mit sensiblen Informationen, insbesondere Patientendaten sowie Audit- und Inspektionsunterlagen
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