Quality Specialist (m/w/d) at EVANIUM

Regensburg, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

11 Aug, 26

Salary

75000.0

Posted On

13 May, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Analytical Chemistry, Quality Management, SOP Creation, Method Validation, Regulatory Affairs, ISO 9001, HACCP, ISO 22000, Process Management, Quality Control, Technical Data Sheets, Certificate of Analysis, English C1, German C1, MS Office, ERP Systems

Industry

Biotechnology Research

Description

Über EVANIUM EVANIUM ist ein Life-Science Startup, das das volle Potenzial von Pflanzenstoffen entfesselt. Wir entwickeln innovative, pflanzliche Inhaltsstoffe für die Lebensmittel-, Kosmetik- und Pharmaindustrie. Mit unserer OPTISOLV®-Technologieplattform verwandeln wir Pflanzenextrakte in hochgradig wasserlösliche, stabile Inhaltsstoffe, die in der Anwendungen echte Ergebnisse liefern. Wir sind ein VC-finanziertes Unternehmen mit Sitz in Regensburg, unterstützt von Branchenveteranen (ex-Boehringer Ingelheim, ex-Ratiopharm, Goerlich Pharma). Unser 12-köpfiges Team skaliert schnell: Wir launchen aktuell neue Produkte, bauen Partnerschaften auf und beweisen, dass natürliche Inhaltsstoffe mit synthetischen Alternativen konkurrieren können. Jetzt kommst du ins Spiel: Wir suchen jemanden, der das operative Fundament aufbaut, das unser Wachstum unterstützt. Die Rolle Wir suchen eine Person als Quality Specialist (f/m/x), der/die Verantwortung für unsere analytischen Methoden, Qualitätsprozesse und regulatorischen Abläufe übernimmt – und eine skalierbare, erstklassige Prozesslandschaft mit aufbaut. Wenn du analytische Wissenschaft liebst, Standardisierung und Struktur dein Ding sind und du gern nah an Produktentwicklung und Innovation arbeitest, passt du perfekt zu uns. Mit wem du zusammenarbeitest Du arbeitest täglich eng mit unserem 12-köpfigen Team, Produktionspartnern in Europa sowie Zulieferern auf der ganzen Welt zusammen. Kurze Wege, direkte Kommunikation - intern bist du direkt an die Geschäftsführung angebunden. Was du konkret machst Sicherstellung der Labor-Qualität durch Erstellung von SOPs, Validierungsplänen und -berichten für neue analytische Verfahren Aufbau und Optimierung standardisierter Prüf- und Entwicklungsprozesse in enger Zusammenarbeit mit R&D im Rahmen des Qualitäts- und Prozessmanagements Durchführung der Dokumentation und Freigabeprüfung von Produktchargen sowie Erstellung produktbezogener Datenblätter wie TDS und CoA Durchführung von Rückstellmuster- und Batch-Record-Reviews zur Gewährleistung einer vollständigen Qualitätsdokumentation Sicherstellung regulatorischer Anforderungen in der Qualitätskontrolle und Erstellung von Compliance-Statements für Rohstoffe im Bereich Regulatory Affairs Was du mitbringen solltest Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet Mehrjährige relevante Berufserfahrung, idealerweise im Qualitätsmanagement für Nahrungsergänzungsmittel, Pharma oder Lebensmittel Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise im Labor sowie ausgeprägte Lösungsorientierung und Hands-on-Mentalität Fundierte Kenntnisse in der analytischen Chemie, insbesondere in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden Klare und zuverlässige Kommunikationsfähigkeit sowie effektive Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams Sicherer Umgang mit Qualitäts- und Sicherheitsstandards wie ISO 9001, HACCP oder ISO 22000 Gute MS-Office-Kenntnisse sowie idealerweise Erfahrung mit Prozess- und ERP-Systemen Deutsch und Englisch auf mindestens C1-Niveau Du erfüllst nicht alle Anforderungen zu 100%? Kein Problem – bei uns zählt Motivation mehr als Perfektion, und wir unterstützen dein persönliches Wachstum sowie deine fachliche Weiterentwicklung. Warum wir? Sinnvolle Mission - Du schaffst einen echten Mehrwert für Konsumentinnen und Konsumenten durch innovative science-first-Produkte Volle Mitgestaltung - Du hast die Möglichkeit, Strukturen, Prozesse und Standards von Beginn an mitzugestalten und trägst vom ersten Tag Verantwortung Engagiertes Team – Wir sind ein junges Team von Researchern und Entrepreneurial Minds mit Hands-on Mentalität und großer Freude an unserer Arbeit Dynamisches Umfeld – Wir befinden uns in einer aufregenden Wachstumsphase und du kannst ein Teil davon werden und persönlich mitwachsen Flexible Rahmenbedingungen - Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeit und 30 Tage Urlaub Deine Kontaktperson Eliza Weitzel Founders Associate

Responsibilities

The role involves establishing the operational foundation for quality processes, including creating SOPs and validating analytical methods. Responsibilities also include batch release testing, documentation of TDS and CoA, and ensuring regulatory compliance for raw materials.