Quality System Sr Analyst at Sanofi Aventis US LLC

Campinas, São Paulo, Brazil -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

21 Dec, 25

Salary

0.0

Posted On

22 Sep, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Management Systems, GMP Compliance, Training Development, Training Implementation, Data Analysis, Project Management, Communication Skills, Regulatory Standards, Continuous Improvement, Collaboration, Ethics, Health and Safety, Diversity and Inclusion, Material Development, Feedback Evaluation, Risk Identification

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Quality System Sr Analyst (Analista de Sistemas da Qualidade Sênior) Local: BR / Campinas City / Medley Descrição da função Nosso compromisso é garantir que fornecemos produtos e serviços de alta qualidade para atender às necessidades dos pacientes e operar em conformidade com todos os regulamentos aplicáveis ao longo de seu ciclo de vida. Nossa Ambição de Qualidade é transformar o modelo operacional em um modelo mais dinâmico, de alto desempenho e orientado por dados, permitindo a transformação de nossa empresa. Junte-se a nossa equipe de Sistemas da Qualidade para garantir que os produtos sejam fabricados, testados e lançados no mercado local de acordo com os requisitos atuais de Boas Práticas de Fabricação, Padrões Globais da Sanofi e Dossiês Regulatórios, enquanto aproveita inúmeras oportunidades para aumentar a sua experiência e aperfeiçoar as suas competências. Principais responsabilidades: Desenvolver e implementar programas anuais de treinamento para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e os padrões da empresa; Colaborar com os gestores de departamento para identificar as necessidades de treinamento e desenvolver planos de treinamento personalizados; Apoiar os gestores no estabelecimento dos currículos para as diferentes áreas; Desenvolver materiais de treinamento com o apoio do especialista relevante no assunto para atender às necessidades e planos de treinamento; Realização de treinamentos para novos contratados e funcionários existentes sobre temas específicos; Acompanhamento da conclusão do plano de treinamento para identificação de riscos e fragilidades; Avaliar a eficácia do treinamento por meio de avaliações, feedback e métricas de desempenho; Atualização de materiais de treinamento com o apoio do especialista no assunto relevante para refletir mudanças nos regulamentos, procedimentos e melhores práticas; Liderar iniciativas de melhoria contínua para aprimorar o material e os processos de treinamento; Fornecer suporte durante inspeções e auditorias regulatórias, apresentando registros de treinamento e processo e material de treinamento; Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico; Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho; Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais. Sobre você Experiência: em sistemas de gestão da qualidade na indústria farmacêutica, garantindo a conformidade com GMP e outras normas regulatórias, e experiência no desenvolvimento, implementação e avaliação de programas de treinamento, especialmente aqueles relacionados a sistemas de qualidade e conformidade regulatória. Competências técnicas e pessoais: Capacidade de criar programas e materiais de treinamento eficazes que atendam às necessidades da organização e cumpram os padrões regulatórios. Proficiência na avaliação da eficácia do treinamento por meio de análise de dados, avaliações e feedback para melhorar continuamente os programas de treinamento. Forte compreensão dos requisitos regulatórios e a capacidade de garantir que os programas de treinamento estejam alinhados com esses padrões. Experiência em planejamento, organização e gerenciamento de projetos de treinamento, incluindo definição de cronogramas, alocação de recursos e monitoramento do progresso. Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita, com a capacidade de transmitir informações de forma eficaz, colaborar com vários departamentos e apresentar resultados de treinamento à alta administração. Formação acadêmica: Superior Completo em Farmácia Línguas: Inglês Avançado (leitura, escrita e conversação) Porque deve nos escolher? Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipe solidária e orientada para o futuro. Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional. Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto. Cuide bem de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação. Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário. O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco. Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão. Atenção As Frases Abaixo *Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. #LI-LATAM Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube

Responsibilities

The Quality System Sr Analyst is responsible for developing and implementing annual training programs to ensure compliance with Good Manufacturing Practices and company standards. They will collaborate with department managers to identify training needs and support during regulatory inspections.