R&D Manager, Project Management at Boston Scientific Corporation Malaysia

Montreal, Quebec, Canada -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

08 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

08 Jan, 26

Experience

10 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Project Management, Product Development, Regulatory Compliance, Design Control, Risk Management, Cross-Functional Leadership, Communication Skills, Problem-Solving, Agile Frameworks, Operational Excellence, Team Development, Capital Equipment Management, Interpersonal Skills, Process Standardization, Change Management, Documentation Skills

Industry

Medical Equipment Manufacturing

Description

Bachelor's degree in engineering, science, or a related technical discipline. 8+ years of experience in product development within a regulated industry. Proven experience in project and program management with a track record of launching and sustaining commercialized products. Strong understanding of design control processes, risk management, and regulatory compliance (FDA, QSR, ISO 13485, EU MDR). Experience leading cross-functional and multi-site teams. Excellent organizational, problem-solving, and communication skills. Demonstrated ability to lead through change in a fast-paced, dynamic environment. Willingness to travel up to 25-30%. Advanced degree in Engineering, Biomedical Sciences, or Business Administration (MBA). Experience managing capital equipment or electromechanical device development programs. Formal Project Management certification (e.g., PMP, PRINCE2, or equivalent). Experience with Agile or hybrid development frameworks. Strong interpersonal skills with the ability to influence, collaborate, and communicate across all levels of the organization. Proven ability to drive operational excellence and process standardization initiatives. Diplôme universitaire en ingénierie, en sciences ou dans une discipline technique connexe (B.Eng, M.Sc. ou MBA privilégié). Minimum de 8 ans d'expérience en développement de produits dans une industrie réglementée, de préférence dans le domaine des dispositifs médicaux. Expérience démontrée en gestion de projets et de programmes avec un historique de lancements de produits commercialisés. Fortes compétences en résolution de problèmes dans un esprit d'équipe. Excellentes compétences organisationnelles, en résolution de problèmes et en communication Excellentes compétences en documentation. Diplôme supérieur en ingénierie, sciences biomédicales ou administration des affaires (MBA). Expérience en gestion de programmes de développement d'équipements capitaux ou de dispositifs électromécaniques. Certification formelle en gestion de projet (PMP, PRINCE2 ou équivalent). Expérience avec les cadres de développement Agile ou hybrides. Solides compétences interpersonnelles avec la capacité d'influencer, de collaborer et de communiquer à tous les niveaux de l'organisation. Capacité démontrée à promouvoir l'excellence opérationnelle et les initiatives de standardisation des processus. Diriger et développer une équipe de chefs de projet R&D, incluant le recrutement, la formation, le mentorat et le développement professionnel et le coaching de performance. Piloter l'exécution des projets interfonctionnels en assurant l'alignement avec les priorités de l'entreprise, les normes de qualité et les exigences réglementaires. Superviser l'exécution de plusieurs programmes de développement de produits simultanés (p. ex. dispositifs médicaux de classe I et II) à toutes les étapes du cycle de vie du produit. Normaliser les processus, outils et indicateurs de gestion de projet conformément aux méthodes Stage-Gate, Agile ou hybrides. Développer la discipline de gestion de projet R&D de manière transversale en se focalisant sur la gestion du temps, des risques, des ressources, des coûts, et du changement ainsi que d'autres principes de gestion de projet Favoriser une culture de responsabilité, de collaboration et d'amélioration continue. Assurer la conformité aux exigences réglementaires de contrôle la conception et de la documentation( FDA, ISO 13485 EU MDR) Communiquer de manière efficace avec les différents niveaux de direction, ainsi qu'avec les employés opérationnels et techniques. Démontrer une aptitude à la performance dans un environnement en constante évolution tout en gérant plusieurs projets simultanément. Développer et maintenir une collaboration étroite avec les partenaires interfonctionnels en R&D, Qualité, Réglementaire, Opérations et Marketing et les sites de développement. Contribuer à renforcer l'engagement au sein du site et de l'équipe. Représenter la fonction de gestion de projets R&D dans les discussions de leadership intersites et interfonctionnelles. Promouvoir l'amélioration continue en se tenant informé des tendances du secteur, des avancées technologiques et des nouveaux outils en gestion de projets de dispositifs médicaux.

Responsibilities

The R&D Manager will lead and develop a team of project managers, ensuring alignment with business priorities and regulatory requirements. They will oversee multiple product development programs throughout the product lifecycle while promoting a culture of collaboration and continuous improvement.