R&D Systems Engineer II / ingénieur II en systèmes de R et D at Boston Scientific Corporation Malaysia

Montreal, Quebec, Canada -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

07 Apr, 26

Salary

113700.0

Posted On

07 Jan, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Systems Engineering, Requirements Management, Risk Assessment, Validation, Verification, Product Development, Communication, Collaboration, Problem Solving, Technical Documentation, Agile Principles, Lean Principles, ISO 13485, FDA Standards, Diagnostic Testing, Embedded Software

Industry

Medical Equipment Manufacturing

Description

Additional Location(s): Canada-QC-Montreal Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions. About the position The R&D Systems Engineer II works with the R&D team to translate user needs into detailed design requirements and manage systems specifications throughout the product development lifecycle. They contribute to process improvements, conduct risk assessments, and support regulatory requests by ensuring compliance with industry standards. This role is expected to work closely with cross-functional teams to evaluate and validate systems using their extensive knowledge of hardware, software, and systems engineering. Your responsibilities will include: Participate in project team activities to translate user requirements into design criteria (i.e. hardware, software, mechanical, electrical, interface, etc.) stated in the form of specifications for systems and subsystems. Manage system and subsystem requirements and ensure their traceability using a requirements management tool. Participate in the development of system design architectures. Document and design communication protocols between different subsystems (software, firmware and FPGA). Contribute to product risk management documentation – risk analysis, design FMEA and process FMEA. Conduct test bench studies and write technical reports. Provide expertise in and carry out validation and verification activities. Undertake and document design change assessments for new and supported products. Manage and maintain the JIRA backlog and prioritize features to be implemented. Participate in the reconciliation of subsystem models and the integration of features at the system level. Work within a cross-functional team and represent R&D on cross-functional deliverables. Continuously improve processes and working methods (applying Agile/Lean principles to eliminate waste) to contribute to the resolution of complex and interdisciplinary problems, while interfacing with peers and cross-functional groups. Have a solid understanding of the medical device industry's design control processes. Other duties as required. Required qualifications: University degree in electrical engineering, biomedical engineering or a related field. 2+ years of experience in product development within a regulated sector. Experience in systems engineering and verification. Experience in the areas of requirements writing and analysis. Experience in the field of diagnostic testing. Excellent problem solving skills in a team environment Excellent organizational, communication and collaboration skills Preferred qualifications: At least two years of experience in product development in a regulated medical environment. Understanding hardware design and tradeoffs, embedded (real-time) software tradeoffs, performance and redundancy issues. Deep technical knowledge of advanced testing concepts and formal software and system verification strategies for regulated software, preferably in the medical device industry. Extensive knowledge of ISO 13485 and FDA 21, CFR Part. 820 standards. Knowledge of ISO 14971 standard. Proven ability to interact and influence key stakeholders, both inside and outside the company. À propos du poste L’ingénieur II en systèmes de R et D travaille avec l’équipe de R et D pour transposer les besoins des utilisateurs en exigences conceptuelles détaillées et gérer les cahiers des charges des systèmes tout au long du cycle de développement des produits. Il contribue à l’amélioration des procédés, mène des évaluations des risques et apporte son soutien aux demandes en matière de réglementation en veillant au respect des normes de l’industrie. Le titulaire de ce poste doit collaborer étroitement avec des équipes interfonctionnelles pour évaluer et valider les systèmes en s’appuyant sur ses connaissances approfondies du matériel, des logiciels et de l’ingénierie des systèmes. Responsabilités Participer aux activités des équipes de projet pour transposer les besoins des utilisateurs en critères de conception (c.-à-d. matériel, logiciel, mécanique, électricité, interface, etc.) énoncés sous la forme de cahiers des charges pour les systèmes et les sous-systèmes. Gérer les exigences des systèmes et des sous-systèmes et assurer la traçabilité de celles-ci à l’aide d’un outil de gestion des exigences. Participer à l’élaboration des architectures de conception des systèmes. Documenter et concevoir des protocoles de communication entre les différents sous-systèmes (logiciels, microprogrammes et FPGA). Contribuer au dossier de gestion des risques relatifs aux produits — analyse des risques, AMDE de conception et AMDE de processus. Effectuer des études sur banc d’essai et rédiger des rapports techniques. Fournir une expertise en matière d’activités de validation et de vérification et procéder à celles-ci. Entreprendre et documenter des évaluations des modifications de la conception pour les nouveaux produits et les produits bénéficiant d’un soutien. Gérer et tenir à jour le carnet de bord JIRA et hiérarchiser les fonctionnalités à mettre en œuvre. Participer au rapprochement des modèles de sous-systèmes et à l’intégration des caractéristiques au niveau des systèmes. Travailler au sein d’une équipe interfonctionnelle et représenter la R et D sur les produits livrables interfonctionnels. Améliorer en permanence les procédés et les méthodes de travail (en appliquant les principes Agile/Lean pour éliminer le gaspillage) afin de contribuer à la résolution de problèmes complexes et interdisciplinaires, et ce, en assurant l’interface avec les pairs et les groupes interfonctionnels. Avoir une solide compréhension des processus de contrôle de la conception de l’industrie des dispositifs médicaux. Compétences requises Diplôme universitaire en génie électrique, en génie biomédical ou dans un domaine connexe. Deux années d’expérience dans le domaine du développement de produits au sein d’un secteur réglementé. Expérience dans les domaines de l’ingénierie et de la vérification de systèmes. Expérience dans les domaines de la rédaction et de l’analyse des exigences. Expérience dans le domaine des tests de diagnostic. Excellentes aptitudes en matière de résolution de problèmes dans un environnement d’équipe Excellentes aptitudes en matière d’organisation, de communication et de collaboration Compétences souhaitées Au moins deux années d’expérience dans le domaine du développement de produits dans un environnement médical réglementé. Compréhension de la conception et des compromis en matière de matériel, des compromis en matière de logiciels intégrés (en temps réel), du rendement et des problèmes de redondance. Connaissance technique approfondie des concepts de test avancés et des stratégies de vérification officielle des logiciels et des systèmes pour les logiciels réglementés, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux. Connaissance approfondie des normes ISO 13485 et FDA 21, CFR Part. 820. Connaissance de la norme ISO 14971. Capacité avérée à interagir et à influencer les principales parties concernées, tant à l’intérieur qu’à l’extérieur de l’entreprise. Requisition ID: 619574 Minimum Salary: $57200 Maximum Salary: $113700 The anticipated compensation listed above and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) – see www.bscbenefitsconnect.com--will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered in determining actual compensation for the role. Compensation will be commensurate with demonstrable level of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs. At BSC, it is not typical for an individual to be hired near the bottom or top of the anticipated salary range listed above. Compensation for hourly, non-sales roles may also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements). Compensation for salaried, non-sales roles may also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements). Compensation for sales roles is governed by Sales Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predetermined objectives). Our organization is across Canada and has commercial representation in 140 countries. This job involves regular collaboration with colleagues, clients, and stakeholders across Canada, the U.S., and/or internationally, making proficiency in English essential for effective communication and alignment. English is necessary for engaging with a range of documentation and maintaining effective communication if interacting with external clients or vendors. As detailed in the job description, this job involves communicating, both verbally and in writing, with other Boston Scientific teams located across Canada, the United States and/or with our international clients and partners. International customers and partners represent an important part of our activities. Based on an evaluation, we have determined that the duties of R&D Systems Engineer II / ingénieur II en systèmes de R et Dposition require knowledge of English in addition to French (oral and written). We also determined that the English language skills already required of other employees do not permit the performance of English language skills tasks related to R&D Systems Engineer II / ingénieur II en systèmes de R et D position. However, in Québec, Boston Scientific limits as much as possible the number of positions for which it requires the knowledge of another language than French. Boston Scientific solely requires proficiency in English where it is necessary for the performance of an employee’s duties.

Responsibilities

The R&D Systems Engineer II translates user needs into design requirements and manages system specifications throughout the product development lifecycle. They work closely with cross-functional teams to evaluate and validate systems while contributing to process improvements and ensuring compliance with industry standards.