Regulatory Affairs & Affiliate Quality at ZOETIS SINGAPORE PTE LTD

Rome, Lazio, Italy -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

27 May, 26

Salary

0.0

Posted On

26 Feb, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Regulatory Affairs, Affiliate Quality, Product Registration, Variation Management, Electronic Archiving, Quality Systems, Standard Operating Procedures, Regulatory Compliance, Supply Chain, Logistics Service Provider Supervision, Complaint Management, Deviation Management, Corrective Action Preventive Action, Local Packaging, Microsoft Office, Adobe Acrobat

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

SOMMARIO: Zoetis Italia è alla ricerca di una figura da inserire nel team “Regulatory Affairs” con responsabilità in ambito “Regulatory Affairs & Affiliate Quality”. La figura verrà inserita nella sede di Roma e collaborerà con le diverse funzioni locali ed internazionali. L’opportunità è di carattere temporaneo e in modalità di lavoro ibrida. PRINCIPALI RESPONSABILITA’: Responsabilità in ambito “ Regulatory Affairs” • Responsabile della corretta gestione delle attività regolatorie per i prodotti assegnati contribuendo al mantenimento dei prodotti in commercio ed alla registrazione di nuovi prodotti in coordinamento con le Funzioni Europee e nel rispetto delle normative di riferimento locali, internazionali e delle pianificazioni aziendali. • Allestire la documentazione necessaria per le variazioni e revisioni dei prodotti registrati e/o in commercio, supportando I'esame delle domande da parte del Ministero della Salute nel rispetto dei tempi e modi previsti dalle normative di riferimento. •Gestire I'archivio elettronico e/o cartaceo dei prodotti assegnati, verificando la completezza e la correttezza formale della documentazione archiviata. Responsabilità in ambito “Quality”: • Mettere in atto e gestire i Sistemi Qualità del prodotto applicabili. • Redigere le Procedure Operative Standard (POS) applicabili per la qualità del prodotto. • Monitorare la conformità alla regolamentazione locale di qualità per assicurare che siano soddisfatte le aspettative regolatorie relative alla qualità dei prodotti. • Modificare / migliorare i sistemi e i processi locali, quando richiesto, e comunicare adeguatamente i nuovi requisiti e le modifiche attuate alle funzioni coinvolte del paese o della regione. • Mantenere l'allineamento tra il Sistema Qualità Corporate, i requisiti locali e le ZQS (Zoetis Quality Standard) applicabili nella supervisione dei LSP (Logistics Service Provider). • Collaborare con la SC&L (Supply Chain & Logistics), e con il gruppo GQCA (Global Quality Compliance Audit) per le valutazioni interne nel rispetto delle GDP presso il LSP e monitorare l'implementazione dei CAPA (Corrective Action Preventive Action). Risoluzione delle problematiche associate alla qualità e conformità dei prodotti • Gestione dei reclami/sospetti difetti di qualità dei prodotti, per i quali procede alla raccolta delle segnalazioni e I'inoltro tramite “PV Express (PVX) — on line reporting tool”. • Gestione delle deviazioni: condurre/supportare/implementare e monitorare I'implementazione delle azioni decise internamente a Zoetis per la risoluzione di problematiche di qualità e di conformità identificate quando il prodotto &€ commercializzato. •Gestione delle attività di confezionamento locale, assicurando un appropriato monitoraggio della qualità - in-process e del prodotto finito - dei prodotti Zoetis riconfezionati. Fornire informazioni relative alle problematiche di furto, alterazione e contraffazione. •Supportare le ispezioni condotte dalle autorità sanitarie locali presso il LSP/distributore relativamente agli aspetti di qualità di prodotto o di GMP/GDP. Fornire informazioni relative alle problematiche di furto, alterazione e contraffazione. REQUIREMENTS: Laurea in Medicina, Laurea in Medicina Veterinaria, Laurea in Farmacia, Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Laurea in Chimica, Laurea in Biologia Esperienza di 4-5 anni in ambito regolatorio, preferibilmente nel settore veterinario Conoscenza delle problematiche regolatorie ed esperienza nell’allestimento e gestione delle domande di variazione Conoscenza delle problematiche regolatorie relative alla preparazione degli artworks ed esperienza nella verifica della compliance degli artworks Esperienza maturata come deputy del Referente Locale per la Qualità “Affiliate Quality” Buone conoscenze informatiche: Microsoft Office, soprattutto delle applicazioni Adobe Acrobat Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta Attenzione al dettaglio, precisione, accuratezza nella tenuta delle registrazioni e della documentazione, sia cartacea che archivi elettronici Buone capacità comunicative e orientamento al problem solving Capacità di definire le priorità e gestire contemporaneamente attività diverse Capacità di lavorare in un ambiente complesso. Full time Regular Colleague Any unsolicited resumes sent to Zoetis from a third party, such as an Agency recruiter, including unsolicited resumes sent to a Zoetis mailing address, fax machine or email address, directly to Zoetis employees, or to Zoetis resume database will be considered Zoetis property. Zoetis will NOT pay a fee for any placement resulting from the receipt of an unsolicited resume. Zoetis will consider any candidate for whom an Agency has submitted an unsolicited resume to have been referred by the Agency free of any charges or fees. This includes any Agency that is an approved/engaged vendor but does not have the appropriate approvals to be engaged on a search. Join Zoetis – and build your career with a global animal health company dedicated to supporting its customers and their businesses. Why Zoetis Zoetis has more than 60 years of experience in delivering innovative, high-quality products and services that benefit our customers. Zoetis work environment At Zoetis, we take pride in a collaborative spirit and high-performing environment where every colleague is given room to learn and grow. Your opportunities at Zoetis We invest in our people and offer diverse and exciting opportunities to make a difference in a growing global industry while shaping the future of animal health. Results that matter Our colleagues make an impact by working hand-in-hand with those who raise and care for animals to better understand and address the unique real-world challenges they face.

How To Apply:

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Responsibilities

The role involves managing regulatory activities for assigned products, ensuring compliance for market maintenance and new registrations in coordination with European functions. Responsibilities also cover implementing and managing product Quality Systems, drafting SOPs, and monitoring local quality regulatory conformity.