WEN WIR SUCHEN

Wir suchen einen Regulatory Affairs Consultant (w/m/d), der unsere Kund:innen dabei unterstützt, medizinische Softwareprodukte MDR-konform auf den Markt zu bringen.
Wir entwickeln maßgeschneiderte Softwarelösungen im Gesundheitsbereich: von Clinical Decision Support Tools für Ärzt:innen bis hin zu Medical Apps für Patient:innen (DiGA). Unsere Kund:innen beauftragen uns mit der Umsetzung ihrer Produktideen, und genau hier kommst du ins Spiel: Du berätst unsere Kund:innen zu regulatorischen Fragestellungen im Rahmen der MDR, z. B. bei der Zweckbestimmung, der Risikoklassifizierung, der Qualifizierung als Medizinprodukt oder beim Aufbau technischer Dokumentationen.
Mit deiner Arbeit schaffst du die Basis dafür, dass innovative digitale Gesundheitslösungen überhaupt erst auf den Markt gelangen dürfen und damit echte Wirkung bei Patient:innen entfalten können.

Bei uns arbeitest du an zukunftsweisenden Fragestellungen, z. B.:

• Wie lassen sich KI-Lösungen im Einklang mit AI Act und MDR sicher auf den Markt bringen?
• Wie kann man mithilfe von KI technische Dokumentationen noch effizienter erstellen?
• Wie lässt sich agile Softwareentwicklung sinnvoll mit den Vorgaben der MDR verbinden?

Wenn du Lust hast, genau solche Themen mitzugestalten, bist du bei uns goldrichtig. Unser erfahrenes Regulatory-Team steht dir dabei zur Seite und unterstützt dich dabei, schnell Verantwortung zu übernehmen und fachlich zu wachsen.

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