Regulatory Affairs Manager Product Compliance / Research Specialist & Data at CODAN Medizinische Gerte
85661 Forstinning, Bayern, Germany -
Full Time


Start Date

Immediate

Expiry Date

14 May, 25

Salary

0.0

Posted On

14 Feb, 25

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

No

Telecommute

No

Sponsor Visa

No

Skills

Good communication skills

Industry

Information Technology/IT

Description

Seit mehr als 30 Jahren stellen die invasiven Druckmesssysteme und Blutentnahmesysteme von CODAN pvb Critical Care GmbH einen unverzichtbaren Bestandteil für die kontinuierliche Anzeige und Registrierung einer großen Bandbreite von Parametern im Bereich des hämodynamischen Monitorings dar. In diesem Bereich führend, steht der Name CODAN für die Aufrechterhaltung eines Goldstandards. Als Lieferant von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten anerkannt, arbeiten in der Produktionsstätte Forstinning bei München zzt. mehr als 90 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung sowie am Vertrieb dieser Medizinprodukte mit.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Regulatory Affairs einen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (Medizintechnik, Biomedizintechnik, Regulatory Affairs) oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
  • Zulassungsrelevante nationale und internationale Regularien (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien, Normen), wie z. B. EU (VO) 2017/745 (MDR) kennen und verstehen
  • Affinität in der Erstellung von technischen Dokumenten und zulassungsrelevanter Unterlagen
  • Im Idealfall Branchenkenntnisse im Bereich Medizintechnik
  • Sehr gute Microsoft-Office-Kenntnisse, speziell Excel (Power Query, M365)
  • Erweiterte Kenntnisse in Microsoft Access sind wünschenswert
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und technisches Verständnis
  • Präzise, strukturierte und pragmatische, aber dennoch prozessorientierte Arbeitsweise
Responsibilities

Please refer the Job description for details

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