Regulatory Affairs Manager
at
Thermo Fisher Scientific
Berlin, Berlin, Germany
-
Full Time
Start Date
Immediate
Expiry Date
19 Jan, 27
Salary
54000.0
Posted On
21 Oct, 26
Experience
2 year(s) or above
Remote Job
Yes
Telecommute
Yes
Sponsor Visa
No
Skills
Industry
Pharmaceutical Manufacturing
Description
Du bearbeitest regulatorische Anfragen, stellst Registrierungsdokumente für internationale Märkte zusammen (Rezepturen, Zertifikate, Spezifikationen) und koordinierst Beglaubigungen mit IHK, IKW, Notariat und Botschaften
CPNP-Anmeldung von Produkten und Lohnherstellungsprodukten nach KVO 1223/2009, internationale Rezepturprüfung und -freigabe sowie Koordination der Anmeldung bei Zertifizierungsstellen gehören zu deinen Aufgaben
Du überwachst rechtliche Änderungen, prüfst und gibst Produktlayouts vor Markteinführung frei und bewertest Unverträglichkeitsfragebögen im Rahmen der Cosmetovigilance
Terminabstimmung der Produktentwicklung mit Lieferanten, Einholung und Beauftragung von Wirksamkeitstests sowie Erstellung von Präsentationen für Innovation Lab und Marketingprojekte verantwortest du eigenständig
Du wirkst am Änderungsmanagement gemäß F+E-Prozesse mit und vertrittst F+E-Sekretariat sowie Abteilungsleitung bei regulatorischen Themen
Als Kaizen-Bereichspate für Büro Leitung Produktentwicklung führst du 5S-Checks durch und entwickelst Verbesserungsvorschläge im Team
Du nimmst an IKW-Seminaren Kosmetik & Recht teil und entwickelst deine regulatorische Expertise kontinuierlich weiter
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