Regulatory Affairs Specialist (18개월 계약직, 서울) at The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Seoul, , South Korea -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

30 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

30 Dec, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Regulatory Approval, Registration Strategy, Product License, Local Regulations, Global Compliance, Collaboration, Drug Safety Reporting

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

여러분만의 특별한 재능으로 머크와 함께 마법을 펼쳐보세요! 커리어 여정을 계속해서 탐험하고, 발견하고, 도전할 준비가 되셨나요? 커리어에 대한 열정으로 가득한 여러분처럼, 머크도 거대한 포부로 가득하답니다! 머크의 전 세계에 있는 구성원들은 과학 기술의 혁신으로 헬스케어, 생명과학, 그리고 전자소재 부문에서 사람들의 삶을 풍요롭게 만들고 있습니다. 머크의 구성원들은 한마음이 되어 고객, 환자, 인류, 더 나아가 지구의 지속 가능함을 위해 힘쓰고 있습니다. 그것이 바로 머크가 호기심 가득한 인재를 원하는 이유랍니다, 호기심은 모든 것을 상상할 수 있게 만드는 원동력이니까요. Replacement of maternity & childcare leave - Regulatory Affairs Specialist Main Objectives of the Job Achieve the regulatory approval timely through the best registration strategy, and maintain product license with local regulation and global compliance standard, collaboration with local, global cross functions Maintain and secure product license in terms of CMC/CDS/etc. according to local regulations/law/guidelines, company strategy and global compliance Full compliance for RA system update, packing materials(artwork), promotional materials/activities, drug safety reporting etc 우리가 제공하는 것: 우리는 다양한 배경, 관점, 그리고 삶의 경험을 가진 호기심 많은 인재들입니다. 이러한 다양성이 탁월함과 혁신을 이끌어내며, 과학과 기술 분야에서 우리의 리더십을 강화한다고 믿습니다. 우리는 모든 이가 자신의 속도에 맞춰 발전하고 성장할 수 있는 기회와 접근성을 제공하는 데 집중하고 있습니다. 우리와 함께 포용과 소속의 문화를 구축하여 수백만 명에게 긍정적인 영향을 미치고, 모두가 인류의 발전을 이끌 수 있도록 합시다! 지금 지원하여 발견을 이끌고 인류를 발전시키는 팀의 일원이 되어 보세요.

Responsibilities

The main objectives include achieving regulatory approval through effective registration strategies and maintaining product licenses in compliance with local regulations. Additionally, the role involves ensuring full compliance for various regulatory activities.