Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) at Alten

Mannheim, Baden-Württemberg, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

25 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

27 May, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

NMPA China Regulations, EU MDR, Regulatory Affairs, Medical Device Documentation, GAP Analysis, GB Standards, e-Submission, Technical Documentation, English Proficiency, Project Coordination

Industry

Engineering Services

Description

Unternehmensbeschreibung Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führender Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik und Bahntechnik. Stellenbeschreibung DU… erstellst und überarbeitest Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA) führst GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durch und leitest Maßnahmen ab stellst die Einhaltung chinesischer GB-Standards sicher und passt technische Dokumentationen an koordinierst den NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmung arbeitest eng mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams zusammen Qualifikationen DU… hast ein Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar abgeschlossen bringst Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte mit verfügst über praktische Erfahrung mit dem chinesischen Zulassungssystem (NMPA) hast Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien und idealerweise GB-Standards sprichst sehr gut Englisch und arbeitest strukturiert in internationalen Teams Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular. Zusätzliche Informationen Talent Management – wir entwickeln deine Karriere Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs …zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents. Contract Type: Permanent Region: Baden-Württemberg

Responsibilities

The role involves creating and reviewing regulatory documentation for medical devices in China (NMPA) and performing GAP analyses between EU MDR and Chinese requirements. The specialist will coordinate the NMPA approval process and ensure compliance with GB standards through collaboration with international teams.