About the job

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

• Deine AufgabenRegulatorische Einordnung und Bewertung von Marktbeobachtungen sowie Korrekturmaßnahmen
• Beobachtung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten (PMS) unter Beachtung der Medical Device Regulation (MDR)
• Erstellung, Pflege und Bewertung von Berichten im Bereich PMS
• Vigilance-Dokumentationen
• Trendanalysen
• Kooperation und Kommunikation mit Benannten Stellen sowie Sicherstellung auditfester Dokumentationsprozesse

• Das bringst du mitAbgeschlossenes Studium (Bachelor Master) in Regulatory Affairs, Medizintechnik, Biomedical Engineering, einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder eine ähnliche Qualifikation
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (MDR)
• Erfahrung im Bereich Post-Market Surveillance (PMS) im Medizinproduktesektor
• Eine zuverlässige und auditfeste Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Spaß an der Arbeit im Team
• Gute Englischkenntnisse

Einsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen

• BenefitsUnbefristete Festanstellung 🔓
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner 🤝
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung