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Regulatory Documentation Associate (m/w/d) at Tilray

Densborn, Rhineland-Palatinate, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

02 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

04 May, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Regulatory Documentation, GMP, Navision ERP, MS Office, Quality Testing, Manufacturing Processes, German Language, English Language, Mathematics

Industry

Food and Beverage Manufacturing

Description

Regulatory Documentation Associate (m/w/d) in Vollzeit (40 Std./Wo.) Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen flexiblen und freundlichen Kollegen (m/w/d) für die Besetzung der o. g. Stelle. Deine Aufgaben: * Pflege, Aktualisierung und Erneuerung der Vorlage zur Herstellungsdokumentation (Herstellungsanweisung und Herstellungsvorbereitung); Themengebiete: CC Pharma, Lohnhersteller, Cannabis, Medizinprodukte und BTM * Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Zulassungsunterlagen (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete * Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Wareneingangsscheine (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete * Erneuerung/Aktualisierung der Herstellungsvorbereitungen und Herstellungsanweisungen * Außer Vertrieb (AV)-Prozess (Pflege der Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen) für alle Themengebiete * Bearbeitung von Projekten im Bereich der Herstellung (z.B. Nice Label, Navision) * Einhaltung der guten Herstellungspraxis gemäß dem Good Manufacturing Practice (GMP)-Leitfaden in der jeweils aktuellen Fassung Dein Profil: * Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung idealerweise mit Erfahrung im Bereich Herstellungsprozesse im Unternehmen * Optimalerweise verfügst du über Kenntnisse in der Qualitätsprüfung und Erfahrungen mit dem ERP-System (Navision) * Du bist sicher im Umgang mit MS-Office * Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus * Gute Englisch- und Mathematikkenntnisse runden dein Profil ab * Du zeichnest dich durch eine präzise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus * Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie über ein sicheres und selbstbewusstes Auftreten

Responsibilities

Responsible for maintaining, updating, and creating manufacturing documentation and instructions based on registration documents and goods receipt notes. Ensures compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines across various product areas including pharmaceuticals and medical devices.