Y-Axis Jobs Logo
Send us feedback
telephone  +91 7670 800 001
Log in Sign up Try Premium
Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité at Collective
Paris, Ile-de-France, France -
Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

17 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

17 Jan, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

No

Skills

Regulatory Affairs, Quality Assurance, Team Management, Software Medical Devices, Auditing, SMQ Maintenance, Certification Renewal, International Commercialization, English Proficiency

Industry

Software Development

Description
Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux dont la commercialisation est à venir). Maintenir et améliorer le SMQ Conduire les audits Manager une équipe de 2 personnes (en QARA) Profil recherché: Minimum 5 ans d'expérience en QARA Expérience avec des DM logiciels Expérience en management d'équipe Bon niveau d'anglais requis
Responsibilities
The main responsibilities include ensuring the renewal and acquisition of certifications for medical devices and maintaining and improving the quality management system. Additionally, the role involves conducting audits and managing a team of two in the QARA department.