Responsable des essais cliniques-Investigateur H/F at Eurofins

Gières, Auvergne-Rhône-Alpes, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

18 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

20 Mar, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Clinical Trials Management, Protocol Review, Informed Consent Form Review, Study Planning, Sponsor Relations, Work Document Validation, Monitoring Visits, Safety Reporting, Tolerance Reporting, Personnel Training, Data Review Meetings, Study Report Review, Emergency Procedure Training, Co-Investigator Coordination, SOP Application, Quality Policy Implementation

Industry

Medical and Diagnostic Laboratories

Description

Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. Avec un chiffre d’affaires annuel de 5,4 milliards d’euros, notre groupe compte environ 60 000 collaborateurs et plus de 800 laboratoires répartis dans 50 pays . EUROFINS OPTIMED, centre de recherche clinique fondé en 1990, est le centre de compétence clinique du groupe EUROFINS. Depuis près de 30 ans, EUROFINS OPTIMED participe au développement de nouveaux produits de santé, médicaments, dispositifs médicaux ou produits alimentaires. EUROFINS OPTIMED est aujourd'hui reconnue comme l'un des leaders européens en matière de recherche clinique et d'évaluation de la sécurité des produits de santé. EUROFINS OPTIMED recrute un(e) Responsable des essais cliniques-Investigateur(trice). Description du poste Rattaché(e) au Responsable des Affaires Médicales, vous interviendrez en qualité de Responsable et Investigateur des essais cliniques au sein de l’Unité de Pharmacologie Clinique. Vos principales missions seront les suivantes : L’évaluation des essais, La relecture critique du protocole et du formulaire d’information ICF, La planification et organisation des études, La relation avec les promoteurs, La validation des documents de travail, La participation aux réunions de mise en place de l’essai et visite de monitoring, La participation à la réalisation pratique des essais, La validation des rapports de sécurité et de tolérance, La formation du personnel de l’unité aux nouvelles procédures et aux essais cliniques réalisés, La participation aux réunions de revue des données, La relecture des rapports d’études, La participation aux réunions de formations aux gestes d’urgence d’EUROFINS OPTIMED, La coordination des médecins co-investigateurs et/ou spécialistes impliqués dans les études, L’application des SOPs en cours et proposition de modification ou création de SOPs, La mise en œuvre de la politique qualité. Qualifications Médecin thésé généraliste ou spécialiste, désireux de s'investir dans le domaine de la recherche clinique. Vous disposez d'une expérience en recherche clinique acquise en CRO, laboratoires ou à l'hôpital. Vous appréciez le travail en équipe et vous faites preuve de leadership et de diplomatie. La maîtrise de l'anglais serait un plus. Informations complémentaires CDI Prise de fonction : dès que possible. Rémunération selon le profil. A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. Avantages - Participation, - Intéressement, - Mutuelle Familiale et Prévoyance, - Prime d'ancienneté, - Participation aux transports en commun, - Titres-Restaurant.

Responsibilities

The role involves acting as the responsible party and Investigator for clinical trials within the Clinical Pharmacology Unit, overseeing critical tasks like protocol evaluation, study planning, and managing sponsor relations. Key duties also include validating safety and tolerance reports, training unit personnel on new procedures, and ensuring the application of current Standard Operating Procedures (SOPs).