Responsable Qualité Opérationnelle UAP 2 & UAP 4 (CDD 12 mois) - F/H/X at Nemera

La Verpillière, Auvergne-Rhône-Alpes, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

11 May, 26

Salary

0.0

Posted On

10 Feb, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Management, Team Leadership, Technical Skills, Client Relations, Problem Solving, Continuous Improvement, Regulatory Compliance, ISO Standards, Production Support, Quality Assurance, Audit Participation, Change Control, Communication Skills, Training and Development, Analytical Skills, Interpersonal Skills

Industry

Medical Equipment Manufacturing

Description

Description de l'entreprise Avec un chiffre d'affaires de 500 millions d'euros et 2 800 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs d'administration ophtalmique. Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat. Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne et en Pologne et au Brésil. Le siège social et le Centre d'innovation pour la conception et le développement de dispositifs sont situés à Lyon 7e. Description du poste Rattaché(e) au département Qualité, vous pilotez l’activité Qualité Opérationnelle sur les périmètres UAP 2 et UAP 4, en interface étroite avec la production et les clients. Votre rôle est à la fois managérial, technique et relationnel, avec pour objectif de garantir la conformité et la qualité des produits fabriqués dans un environnement fortement réglementé (ISO 13485 / ISO 15378 / BPF), en pleine croissance d’activité. Vos responsabilités : Management d’équipe Encadrer et animer une équipe d’environ 20 personnes, amenée à évoluer avec la croissance du site (ingénieurs, techniciens et qualiticiens en horaires postés) Organiser et planifier l’activité du service : gestion des priorités, continuité du support à la production, pilotage des indicateurs qualité Garantir l’application des exigences qualité, procédures et bonnes pratiques au sein de l’équipe Accompagner la montée en compétences des équipes et participer à la structuration du service dans un contexte d’évolution d’activité Contribuer à la définition et au déploiement des axes d’amélioration du service Qualité Opérationnelle Qualité produit & relations clients Être l’interlocuteur qualité privilégié pour les clients sur votre périmètre Superviser la libération des lots dans le respect des délais et des exigences qualité Mettre à jour et garantir la conformité des dossiers qualité produits selon les exigences clients Piloter la gestion des réclamations clients : analyse, réponses, plans d’actions et communication Traiter les déviations qualité en production et valider les CAPA associées Participer aux change controls, audits et visites clients Réaliser ou piloter les audits de poste en lien avec la production Animer ou participer aux rituels Qualité / Production pour la résolution de problématiques et l’amélioration continue Qualifications Formation scientifique ou technique Bac+5 (ou équivalent) Expérience confirmée en qualité opérationnelle dans un environnement dispositifs médicaux, pharmaceutique ou équivalent (ISO 13485 / ISO 15378 / BPF) Bon niveau d’anglais technique, à l’oral comme à l’écrit Solides compétences en management d’équipe, leadership et coordination Aisance dans les relations transverses (production, clients, assurance qualité, maintenance…) Maîtrise des outils de résolution de problèmes et de l’amélioration continue Capacité à évoluer dans un environnement exigeant, en transformation et en forte dynamique de croissance Informations complémentaires Pourquoi nous rejoindre ? Des perspectives d’évolution possibles à l’issue de la mission Un environnement stimulant au sein d’un secteur en pleine croissance, Des opportunités d’évolution et un accompagnement personnalisé pour monter en compétences, Un package d’avantages sociaux complet incluant 13ème mois, primes et autres avantages. Vous vous reconnaissez dans cette description ? Postulez dès maintenant et rejoignez-nous pour contribuer à notre mission : mettre les patients au cœur de nos activités. Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect. Nous sommes fiers d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités. Classification d'emploi: Cadre Département Nemera: LVP Qualité Type de Contrat: CDD Legal entity: Nemera La Verpillière

Responsibilities

You will lead the Operational Quality activities for UAP 2 and UAP 4, ensuring compliance and quality of products in a regulated environment. Responsibilities include managing a team, overseeing product quality, and liaising with clients.