Prometic Bioproduction est une filiale à part entière de Kedrion Biopharma S.p.A.
Chez nous, les employés s’efforcent de sauver des vies, un rôle à la fois. Située au cœur de la Cité de la Biotech à Laval, nous sommes en pleine croissance maintenant que nous commercialisons un traitement approuvé par la FDA pour les maladies orphelines affectant les enfants. Ce traitement, composé de protéines dérivées du plasma, permet à ces enfants d’avoir une nouvelle voie vers l’espoir.

Pour contribuer à ce projet révolutionnaire et innovant, nous sommes à la recherche d’un(e) Réviseur(e) de documentation pour notre équipe de production. Le réviseur de documentation contribuera avec l’équipe afin :

• D’examiner et d’analyser les dossiers de lots de production ainsi que tous les documents justificatifs afin de s’assurer qu’ils sont conformes aux BPF et aux BPD établis.
• De participer à l’amélioration continue de notre documentation, des corrections de rapports et des améliorations à apporter sur les SOP et les Instructions de Travail.
• De travailler en étroite collaboration avec les chefs d’équipe de production et les superviseurs pour signaler tout problème de conformité potentiel (c’est-à-dire les écarts et les variations) qui pourrait affecter la qualité du produit.

DOCUMENTATION REVIEWER

Prometic Bioproduction is a subsidiary of Kedrion Biopharma S.p.A..
At our site, employees work at saving lives, one role at a time. Located at the heart of the Cité de la Biotech in Laval, we are in full growth-mode now that we are commercializing a treatment approved by the FDA for orphan diseases affecting children. This treatment, made of plasma-derived proteins, allows these children to have a new pathway to hope.

To contribute to this revolutionary and innovative project we are looking for a Documentation Reviewer within our production team. The Documentation Reviewer will contribute to the team by:

• Reviewing and analyzing production batch records as well as all the supporting documents to ensure they conform to established cGMP and GDP.
• Participating in the continuous improvement of our documentation, report corrections and improvements to be made on SOPs and Work Instructions.
• Work closely with Production Team Leaders and Supervisors to report any potential compliance issues (i.e. discrepancies and deviations) which could affect product quality.

• Minimum CEGEP degree in science preferably in Pharmaceutical Technology.
• A minimum of 2 years of experience in the Pharmaceutical Industry.
• Good knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP).
• Good technical writing skills and familiarity with the documentation requirements for GMP production.