Senior Analytical Development (m/w/d)
at
Vector Talent Resources
Munich, Bavaria, Germany
-
Full Time
Start Date
Immediate
Expiry Date
04 Jan, 27
Salary
70000.0
Posted On
06 Oct, 26
Experience
5 year(s) or above
Remote Job
Yes
Telecommute
Yes
Sponsor Visa
No
Skills
Industry
Pharmaceutical Manufacturing
Description
Ihre AufgabenEntwicklung und Validierung analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte auf Basis kleiner Moleküle, u. a. HPLC/UHPLC, GC und Dissolutionstests
Statistische Auswertung analytischer Daten und Stabilitätsdaten
Erstellung von Prüf-, Entwicklungs- und Validierungsplänen, Berichten, Spezifikationen und Prüfmethoden
Entwicklung analytischer Konzepte und Projektstrategien im Rahmen der Produktentwicklung, einschließlich Risikoanalysen und Notfallplänen
Präsentation der analytischen Strategie und der experimentellen Ergebnisse gegenüber internen und externen Stakeholdern
Mitwirkung an Standards und Prozessen für die analytische Entwicklung standortübergreifend
Technische Bewertung neuer Projektanfragen, einschließlich Machbarkeits- und Aufwandseinschätzung
Ihr ProfilAbgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer verwandten Naturwissenschaft; eine Promotion ist von Vorteil, aber bei entsprechender Erfahrung keine zwingende Voraussetzung
Fundierte Erfahrung in der analytischen Entwicklung in einem GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte, idealerweise einschließlich fester Darreichungsformen, mit praktischer Expertise in HPLC/UHPLC, GC, Dissolutionstests und statistischer Datenauswertung (z. B. Minitab)
Fundierte Kenntnisse der GLP-, GMP- und ICH-Richtlinien sowie Vertrautheit mit den relevanten Arzneibüchern (Ph. Eur., USP)
Erfahrung in der Leitung technischer Projekte, idealerweise in einer Matrixorganisation
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kunden sowie sichere, überzeugende Präsentationsfähigkeiten
Eine selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise, auch bei mehreren parallel laufenden Projekten und engen Zeitplänen
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sind unerlässlich
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