Senior Analytical Development at Vector Talent Resources

Berlin, Berlin, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

29 Dec, 26

Salary

100000.0

Posted On

30 Sep, 26

Experience

15 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Yes

Skills

Industry

Biotechnology

Description

Ihre AufgabenEntwicklung und Validierung analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte auf Basis kleiner Moleküle, u. a. HPLC/UHPLC, GC und Dissolutionstests
Statistische Auswertung analytischer Daten und Stabilitätsdaten
Erstellung von Prüf-, Entwicklungs- und Validierungsplänen, Berichten, Spezifikationen und Prüfmethoden
Entwicklung analytischer Konzepte und Projektstrategien im Rahmen der Produktentwicklung, einschließlich Risikoanalysen und Notfallplänen
Präsentation der analytischen Strategie und der experimentellen Ergebnisse gegenüber internen und externen Stakeholdern
Mitwirkung an Standards und Prozessen für die analytische Entwicklung standortübergreifend
Technische Bewertung neuer Projektanfragen, einschließlich Machbarkeits- und Aufwandseinschätzung
Ihr ProfilAbgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer verwandten Naturwissenschaft; eine Promotion ist von Vorteil, aber bei entsprechender Erfahrung keine zwingende Voraussetzung
Fundierte Erfahrung in der analytischen Entwicklung in einem GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte, idealerweise einschließlich fester Darreichungsformen, mit praktischer Expertise in HPLC/UHPLC, GC, Dissolutionstests und statistischer Datenauswertung (z. B. Minitab)

Responsibilities

Ihre AufgabenEntwicklung und Validierung analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte auf Basis kleiner Moleküle, u. a. HPLC/UHPLC, GC und Dissolutionstests
Statistische Auswertung analytischer Daten und Stabilitätsdaten
Erstellung von Prüf-, Entwicklungs- und Validierungsplänen, Berichten, Spezifikationen und Prüfmethoden
Entwicklung analytischer Konzepte und Projektstrategien im Rahmen der Produktentwicklung, einschließlich Risikoanalysen und Notfallplänen
Präsentation der analytischen Strategie und der experimentellen Ergebnisse gegenüber internen und externen Stakeholdern
Mitwirkung an Standards und Prozessen für die analytische Entwicklung standortübergreifend
Technische Bewertung neuer Projektanfragen, einschließlich Machbarkeits- und Aufwandseinschätzung
Ihr ProfilAbgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer verwandten Naturwissenschaft; eine Promotion ist von Vorteil, aber bei entsprechender Erfahrung keine zwingende Voraussetzung
Fundierte Erfahrung in der analytischen Entwicklung in einem GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte, idealerweise einschließlich fester Darreichungsformen, mit praktischer Expertise in HPLC/UHPLC, GC, Dissolutionstests und statistischer Datenauswertung (z. B. Minitab)