Sénior Assurance qualité - Industrie pharmaceutique at VIQI

Évreux, Normandy, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

09 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

09 Dec, 25

Experience

10 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, Pharmaceutical Industry, Risk Analysis, Validation Plans, Qualification Protocols, Cleaning Validation, Periodic Qualification Reviews, Technical Documentation, Project Management, GMP Compliance, Communication, Problem Solving, Change Control, Traceability Matrix, Team Collaboration, Regulatory Compliance

Industry

Business Consulting and Services

Description

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance qualité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique. Les missions : -Approbation des modifications réalisées sur le site -Approbation des analyses de risque liées aux modifications -Approbation des plans de validation (VMP/VS) liés aux équipements de production, aux utilités (ex : eau purifié), ou à l’infrastructure (ex. Locaux, HVAC). -Approbation protocoles qualifications (DQ/IQ/OQ/PQ) -Approbation des Rapports de qualification associés aux protocoles -Approbation des plans de validation (VMP/VS) et protocoles/rapports dans le cadre de la validation de nettoyage ou de validation de procédé -Approbation des revues de validation de nettoyage -Approbation des revues de qualification périodique -Participation à la création, mise à jour ou approbation des protocoles de changement à l’identique/équivalent -Participation à la rédaction de la PPR pour la partie AQ Technique / Validation centrale -Approbation des créations ou mises à jour des documents inhérents à la qualification (matrice de traçabilité …) -Assure le relais de l’information sur les différents projets, remonte les problèmes et propose des actions correctives si nécessaire. -Assure le relais de l’information sur l’avancement du projet, remonte les problèmes et propose des actions correctives en cas de dérive. Profil : • Scientifique (H/F) spécialisé dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant les installations, utilités, équipements, et environnement GMP. • 10 ans dans le domaine des opérations de qualité (Documents qualité) • La maîtrise du français et de l’anglais est requise. Poste à pourvoir ASAP Consulting

Responsibilities

The senior quality assurance expert will be responsible for approving modifications, risk analyses, validation plans, and qualification protocols related to pharmaceutical production. They will also participate in project communication and problem-solving.