Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d) at Telstar Manufacturing Corporation

Frankfurt, Hesse, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

13 Oct, 26

Salary

0.0

Posted On

15 Jul, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, ATMP Process Development, Project Management, Qualification and Validation, Risk Analysis, Regulatory Consulting, Team Leadership, Client Acquisition, German Language, English Language, Communication Skills, Negotiation Skills

Industry

Machinery Manufacturing

Description

Unternehmensbeschreibung Gemeinsam mit 7.300 Kolleg:innen an 49 Standorten in über 20 Ländern sind wir der strategische Lifecycle-Partner der Pharma-, Biotechnologie- und Lebensmittelindustrie. Mit reibungslosen Prozessen, innovativen Technologien und nachhaltigen Lösungen helfen wir unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen. Wir sorgen zum Beispiel dafür, dass Impfstoffe sicher abgefüllt werden und Arzneimittel zuverlässig und gesetzeskonform produziert werden. Auch Deine Lieblingsschokolade und Snacks werden mit unserer Hilfe schnell und hochpräzise verpackt. Die Valicare GmbH in Frankfurt ist Teil der Syntegon-Gruppe und bietet Dienstleistungen in den Bereichen GMP-Compliance (Good Manufacturing Practice), Qualifizierung von Produktions- und Laborequipment sowie Validierung von Systemen und Prozessen. Unsere rund 40 Mitarbeitenden unterstützen unsere Kunden dabei ihre Produktionsanlagen retrospektiv oder prospektiv zu qualifizieren oder ihre Prozesse zu validieren. Stellenbeschreibung Mit deinem Engagement als Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d) übernimmst du eine Schlüsselrolle für unseren Geschäftserfolg. Du trägst die Verantwortung dafür, komplexe Projekte im hochregulierten Umfeld sicher und effizient umzusetzen, unsere Kunden kompetent zu beraten und die Qualität unserer Dienstleistungen auf höchstem Niveau zu gewährleisten. Dein Fachwissen und deine strategische Denkweise sind entscheidend, um innovative Lösungen zu entwickeln, regulatorische Anforderungen einzuhalten und langfristige Partnerschaften aufzubauen. Zu deinen Hauptaufgaben gehört die Beratung und Begleitung unserer Kunden bei GMP-Projekten im ATMP-Bereich – von der Analyse der Anforderungen bis zur Umsetzung regulatorischer Vorgaben. Hierbei übernimmst du die Projektleitung inklusive Planung, Koordination und Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen. Du übernimmst die fachliche Führung der Projektteams, gibst klare Orientierung und sorgst dafür, dass alle an einem Strang ziehen. Dabei motivierst du die Teammitglieder, förderst ihre Stärken und schaffst ein Umfeld, in dem Zusammenarbeit effizient und konstruktiv gelingt. Die Durchführung von Risikoanalysen sowie fundierte Einschätzung von GMP-Prozessen zur Risikominimierung und Prozessoptimierung sind Teil deiner Arbeit. Du wirkst aktiv bei der Projektakquise mit, indem du deine Fachexpertise überzeugend präsentierst und Konzepte entwickelst, die Kunden begeistern und Vertrauen schaffen. Qualifikationen Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Diplom/Master) mit Promotion in Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation. Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in einer verantwortlichen Position in der GMP-regulierten Industrie, einer Forschungseinrichtung oder einer Hochschule mit, insbesondere in Qualifizierung/Validierung oder ATMP-GMP-Prozessentwicklung. Idealerweise bringst du Richtliniensicherheit sowie tiefgehende, praxisnahe Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen mit. Eine Auditorenqualifikation ist von Vorteil. Du überzeugst mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit, einem verbindlichen Auftreten sowie Verhandlungsgeschick und Führungsqualitäten. Ergänzt wird dein Profil durch eine strukturierte, eigenmotivierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab. Zusätzliche Informationen Deine Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über dein Anschreiben, warum du bei uns arbeiten möchtest, welche Kompetenzen du mitbringst, welche Aufgaben du anstrebst, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum du planst und wo etwa deine Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr. Bitte sende uns daher folgende Unterlagen zu: Lebenslauf Motivationsschreiben Nachweise (Zeugnisse, Abschlüsse etc.) Wir bieten: Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen und leistungsbezogenen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen Besuch uns auf www.valicare.com Bei dieser Stelle arbeiten wir nicht mit Personalvermittlern zusammen! Du hast Fragen zum Bewerbungsprozess? Carina Engelhardt (Personalabteilung) +49 7951 402 - 944 Bei Syntegon sind wir über alle Hierarchiestufen hinweg per du, da dies Teil unserer Unternehmenskultur ist. Aus diesem Grund führen wir auch den Rekrutierungsprozess in der DU-Form. Gerne kannst du uns in deinen Bewerbungsunterlagen mit unseren Vornamen ansprechen. Sollte die Ansprache für dich nicht in Ordnung sein, dann gib uns gerne einen Hinweis. Aus datenschutzrechtlichen Gründen können wir ausschließlich Bewerbungen entgegennehmen, die über unser Online-Bewerbermanagementsystem eingereicht werden; per E-Mail oder Post eingehende Bewerbungen können nicht bearbeitet werden. Für diese Position arbeiten wir nicht mit Personalvermittlern zusammen. Aus diesem Grund bitten wir Vermittler von einer Kontaktaufnahme mit unseren Führungskräften und Recruiter:innen abzusehen. Unaufgefordert übersandte Kandidatenprofile führen auch im Falle einer Einstellung zu keinerlei Provisions- oder Vergütungsansprüchen. Für Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts. Functional Area (career page): Quality Management & Validation Working hours: Full-time Legal Entity: Valicare GmbH a Syntegon company

How To Apply:

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Responsibilities

Lead and manage complex GMP projects within the ATMP sector, providing expert consulting from requirement analysis to regulatory implementation. Responsible for technical leadership of project teams, conducting risk analyses, and supporting project acquisition.