About the job
Für ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Clinical Trial Coordinator (m/w/d).
In dieser Position unterstützen Sie die Planung und Durchführung klinischer Studien und arbeiten eng mit Projektmanagement, Clinical Operations, Medical Affairs, Quality Assurance sowie externen Dienstleistern zusammen.
- Ihre AufgabenUnterstützung des Projektteams bei der Administration und Durchführung klinischer Studien
- Pflege und Optimierung von Studienunterlagen, Projektübersichten, Tracking-Tools und Systemen
- Betreuung von klinischen Studienmanagement-Tools und zentrale Schnittstelle zu externen Dienstleistern
- Organisation und Nachbereitung von Projektmeetings, einschließlich Protokollführung und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Erstellung, Überarbeitung und Qualitätskontrolle studienbezogener Dokumente, Manuals und Templates
- Pflege des Trial Master File (TMF/eTMF) und Durchführung regelmäßiger Vollständigkeitsprüfungen
- Unterstützung bei der Sicherstellung der Inspection Readiness
- Koordination studienbezogener Rechnungen und Zahlungen sowie Unterstützung bei Budgetkontrolle und Forecasting
- Zusammenarbeit mit internationalen Projektteams und funktionsübergreifenden Abteilungen
- Unterstützung bei der Einarbeitung und fachlichen Begleitung neuer Clinical Trial Coordinators
- Mitarbeit an der Weiterentwicklung interner Prozesse und an bereichsübergreifenden Projekten
- Ihr ProfilAbgeschlossenes Bachelorstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung als Clinical Trial Coordinator, Clinical Trial Assistant oder in einer vergleichbaren Funktion in der klinischen Forschung
- Gute Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien, klinischer Studienprozesse und relevanter regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung mit TMF-/eTMF-Systemen und im Bereich Inspection Readiness von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sicherer Umgang mit MS Office
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeiten und gutes Zeitmanagement
- Hohe Detailgenauigkeit sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Freude an der Zusammenarbeit in internationalen und funktionsübergreifenden Teams
- Das erwartet SieEine verantwortungsvolle Position im Bereich Clinical Development und Clinical Operations
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit Schnittstellen zu verschiedenen Fachbereichen
- Die Möglichkeit, klinische Studienprozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln
- Visibilität und großer Zusammenhalt im Team
- Eine unbefristete Festanstellung in einem moderat wachsenden Unternehmen
- 2-3 Home-Office-Tage / Woche
- Ein attraktives Gehaltspaket
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